华人科学家如何在美国将有1800年历史的中药推向临床实验?
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON /——20多年前,耶鲁大学药理学教授Yung-Chi Cheng提出了一个激进的想法:如果他能够开发出治疗乙肝、癌症和艾滋病的古老中药,那将会怎样?如果他能设计出一种植物药,让传统的癌症治疗方法更有效呢?以前没有人这样做过。美国FDA甚至连批准多成分植物性药物的程序都没有,直到2004年,该机构才发布了植物性药物特
首个防治新冠肺炎的中药获临床批件
3月18日,由第一批国家中医医疗队领队、国家中医药管理局中医药防治新冠肺炎专家组组长、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦院士领衔的医疗科研团队研发的化湿败毒颗粒获得临床试验批件。这是国家药品监督管理局批复的首个防治新冠肺炎的中药临床批件。此次抗击新冠肺炎过程中,有3个抗病毒药物和3个治疗肺部损伤的药物拿到了国家药品监督管理局的临床试验批件。
研究揭示中药复方苦参注射液增敏索拉菲尼治疗肝癌新机制
3月15日,肿瘤免疫治疗学会(The Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)会刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer 在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所及上海交通大学公共卫生学院王慧研究组的研究论文“Compound kushen injection relieves tu
中药6类新药参芪麝蓉丸获批临床试验许可 治疗脊髓型颈椎病
近日,上海和黄药业有限公司与上海中医药大学附属龙华医院合作开发的中药6类新药参芪麝蓉丸获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准的临床试验许可,临床拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病(中医辨证属于气虚血瘀肾亏证)。颈椎病可分为颈型、神经根型、脊髓型、其他型(椎动脉型、交感型)。脊髓型颈椎病 (Cervical spondylotic myelopath
四省新冠肺炎中药制剂再增11个
新冠肺炎中药制剂四省再增11个。河北河北省药品监督管理局先后批准3家医院的6个治疗新冠肺炎中药制剂,分别是:河北省中医院的香苏化浊颗粒,河北以岭医院的连花清咳颗粒,迁安市中医医院的清肺解毒合剂、培元抗感合剂、清热宣肺合剂、祡葛解毒合剂,这标志着在中医辨证施治理论指导下,针对河北病例特点的中药制剂,将及时应用到新冠肺炎患者的治疗过程中。以上制剂可在河北省防控新
这几类中药饮片“身价暴涨”
中药饮片是中药行业的重要组成部分,近几年来保持强劲的增长势头。2018年我国中药饮片加工市场规模达1714.9亿元,同比增长11.2%。随着中医药在新冠肺炎预防、治疗及康复中显现的有效性与安全性,中药饮片的市场规模有望进一步扩容。目前已有超40个院内制剂获批,清肺排毒汤、肺炎一号方治疗效果显着;多个省市因地适宜,制定了新冠肺炎预防方。基于此次疫情
美国食品药品监督管理局批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗,用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者
2020年3月11日,百时美施贵宝(NYSE:BMY)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准纳武利尤单抗1 mg/kg 联合伊匹木单抗3 mg/kg(静脉注射)用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者1,2。此次FDA加速批准该适应症主要是基于CheckMate -040 1/2期临床试验中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗队列所观察到的客观
国家局发布《药品记录与数据管理规范》征求意见稿
2月28日,国家药品监督管理局向社会公开征求《药品记录与数据管理规范(征求意见稿)》意见,意见稿包括总 则、记录与数据管理基本原则、纸质记录管理要求、电子记录管理要求、附则六章二十九条, 适用范围为药品研制、生产、经营和使用活动中产生的依法需要向药品监督管理部门提供的记录与数据。意见反馈时间截止日期是2020年3月15日。下面,进行划重点,快速了解:数据包括
科技部:部分疫苗品种已进入动物实验阶段
科技部生物中心主任张新民15日在国务院联防联控新闻发布会上表示,党中央高度重视新冠肺炎疫苗的研发工作,科研攻关组成立伊始,就将疫苗的研发作为重中之重的主攻方向,组织了全国优势单位进行联合攻关,加速推进疫苗研发。由于新冠病毒是一个新病原体,疫苗研发难度比较大、周期比较长。为确保尽早研发成功,在科研攻关应急项目中我们并行安排了多条技术路线,包括灭活疫苗、mRNA
新华社发文:约100种新中药品种被发现
根据国家中医药管理局全国中药资源普查项目组最新编写的《2019中药资源普查年度报告》,截至2019年底,中药资源普查工作已在全国31个省份的2600多个县级行政区划单元开展,发现了约100个新物种。报告显示,在这些新物种中,初步分析有近60%的物种有潜在药用价值。普查还有不少新发现,包括新分类群、新记录、新认知等,例如,发现了兰科新属先骕兰属和荨