恩华药业的1类化学药品NH102盐酸盐片获批临床
3月15日，恩华药业发公告称，于近日收到NMPA核准签发的1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。NH102盐酸盐是5-羟色胺及去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂（SNRIs），同时对多巴胺转运体（DAT）及5-HT2A受体具有中等程度的抑制活性，是一个多靶点的新型抗抑郁药。临床前试验结果
伯瑞替尼纳入拟突破性治疗品种，又一款c-MET抑制剂或将问世
据CDE官网2月22日公示，北京浦润奥生物科技有限责任公司旗下c-MET抑制剂伯瑞替尼已纳入拟突破性治疗品种，拟定适应症为c-Met外显子14突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。MET是一种肝细胞生长因子（HGF）酪氨酸激酶受体，也是多种癌症的驱动基因之一。MET第14外显子跳跃突变是该基因的三种突变类型之一，致癌类型主要以肺癌为主，约
中美科学家或有望利用中药雷公藤提取物雷公藤内酯酮开发出新型非激素类男性避孕药！
2021年3月3日 讯 /生物谷BIOON/ --在目前所有可用的避孕方法中，口服避孕药依然是最受人们欢迎的，然而，避孕药仅对女性有效，经过了近半个世纪的研究努力，目前科学家们并未成功开发出一款针对男性的非激素类避孕药；科学家们在这一领域未能取得重大进展的部分原因在于他们并未完全理解男性精子的发生以及精子的生物学特性；比如，很多人认为男性避孕药应将精子的数量
中山大学生科院研究发现： 小分子中药阿可拉定下调肝癌髓源免疫抑制细胞（MDSC）的产生和激活
近日，中山大学生命科学院李莲博士实验室和郑利民博士实验室在国际免疫学学会联合会（IUIS）官方杂志《Frontiers in Immunology》（htpps//doi.org/10.3389/fimmu.2021.609295）在线发表阿可拉定免疫调节抗肿瘤作用机制研究成果“Icaritin Induces Anti-tumor Immune
四部门发文结束中药配方颗粒试点
2月10日，国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国家卫生健康委员会和国家医疗保障局联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》），拟结束中药配方颗粒试点，并明确试点工作结束后的监管思路。按照《公告》，中药配方颗粒实行备案管理，其质量监管纳入中药饮片管理范畴，其临床使用政策将由相关部门另行制定。《公告》对中药配方颗粒生产企业提出能力要求，
全球艾滋病市场：必妥维成长为领导品种 吉利德稳居第一
2021年02月03日、04日，葛兰素史克、吉利德先后公布2020年全年业绩，由于艾滋病均是两家企业非常重要的一个业务领域，这篇文章便希望借此契机介绍全球艾滋病市场重要趋势，以下分析整理了全球艾滋病市场主要药物的10年市场数据，从品种、公司、联合用药方案几个方面做了大致介绍。一．突破70亿美元，必妥维迅速成长为领导品种艾滋病正逐渐成为慢性疾病，全球市场也在快
绿叶制药授予东和药品利斯的明多日透皮贴剂日本市场独家权利
2月18日，绿叶制药宣布旗下子公司绿叶制药（瑞士）与Towa Pharmaceutical（东和药品）达成协议，授予后者在日本市场开发及商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗阿尔茨海默病，是绿叶制药自主研发的创新制剂。该产品经皮肤一周给药两次，拥有多个国际专利。相比市售的利斯的明单日透皮贴剂，利
天药药业溴芬酸钠滴眼液获得药品注册证书
2月9日，天药药业发公告称，子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于溴芬酸钠滴眼液的《药品注册证书》。溴芬酸钠滴眼液是一种新型非甾体抗炎药物，主要应用于眼部炎症性疾病的治疗，如结膜炎、巩膜炎、术后炎症等，市场前景广阔。金耀药业向国家药品监督管理局递交的溴芬酸钠滴眼液国产药品注册申请于 2019年 7 月获受理，并于近日获
泰德制药帕立骨化醇注射液获批药品注册证书
近日，北京泰德制药股份有限公司自主开发的帕立骨化醇注射液（商品名：凯沙）正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂，与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素（PTH））， 经由血液透析通路给药，用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
宜昌人福药业麻醉领域再添2个通过一致性评价品种
近日，国家药监局官网显示宜昌人福药业又有2个麻醉品种同时通过一致性评价。这2个品种分别为：枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液。截止目前宜昌人福已有6个麻醉品种通过一致性评价。枸橼酸芬太尼注射液芬太尼为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似，为阿片受体激动剂，作用强度为吗啡的60～80倍。与吗啡和哌替啶相比，作用迅速，