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Vertex囊性纤维化药物tezacaftor/ivacaftor在美正式审查

囊线纤维化(CF)治疗领域的绝对领导者Vertex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均已受理实验性组合疗法tezacaftor/ivacaftor的上市申请文件,此次申请旨在寻求批准该组合疗法用于携带2个拷贝F508del突变或携带1个F508del突变及1个残余CFTR功能突变的12岁及以上CF患者的治疗。同时,FDA还授予了该组合新药申请(NDA)的优先

2017-08-28

Cell:中美科学家开发出CAPTURE技术原位分析染色质相互作用

图片来自UT Southwestern Medical Center。2017年8月26日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自中国科学院上海生命科学研究院、复旦大学、清华大学和美国德克萨斯大学的研究人员开发出一种新的系统来鉴定和描述控制人基因组中的调节性DNA序列活性的分子组分。相关研究结果发表在2017年8月24日的Cell期刊上,论文标题为“In Situ Capture of C

2017-08-26

优时比向美提交抗炎药Cimzia治疗银屑病新适应症申请

 2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)和合作伙伴Dermira近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的一份补充生物制品许可(sBLA),同时已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份监管申请文件,这2份申请文件寻求扩大Cimzia的适应症,纳入治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。

2017-07-27

Stem Cell Rep:中美科学家成功利用电场引导神经干细胞治疗脑损伤

2017年7月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Stem Cell Reports上的研究报告中,来自加利福尼亚大学等机构的研究人员通过研究发现,利用电场或能够引导神经干细胞移植到大脑中的特定位点,相关研究或为研究人员开发新方法来有效引导干细胞对大脑损伤修复提供新的思路和希望。文章中,研究者阐明了如何利用电场来指导伤口的愈合,损伤的组织能够产生微弱的电场,研究人员揭示了

2017-07-13

Science:中美科学家揭示大脑发育机制

上海交通大学系统生物医学研究院吴强教授与美国哥伦比亚大学教授、分子生物学先驱 Tom Maniatis 研究团队合作,发现原钙粘蛋白基因簇表达的一个特定异构体决定 5 - 羟色胺神经环路的组装和轴突空间规则排列(axonal tiling and even spacing),这一研究成果于 2017 年 4 月 28 日以长篇研究论文形式发表于美国科学促进会会刊《Science》上。先前的研究发现

2017-05-09

生命中心光朔研究组在 Developmental Cell 发文 揭示微丝骨架调控细胞 - 细胞融合新机制

2017 年 4 月 11 日,生命中心欧光朔研究组在《Developmental Cell》杂志在线发表了题为“Spectraplakin 蛋白诱导微丝骨架与融合蛋白形成正反馈促进细胞融合” (Spectraplakin Induces Positive Feedback between Fu

2017-04-19

安进向美提交Xgeva扩大适应症申请,预防多发性骨髓瘤(MM)患者骨骼相关事件(SRE)

Xgeva靶向结合RANK配体抑制骨细胞的形成、功能及生存,而骨细胞负责骨吸收,会破坏骨骼。

2017-04-13

糖尿病复方新药双宁(R)在中国获批

-为2型糖尿病成人患者提供利格列汀和二甲双胍复方单片治疗选择 上海2017年4月5日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰中国和礼来中国宣布收到国家食品药品监督管理总局关于欧双宁®的

2017-04-05

亚洲药企进

为了阻止生物类似药进入市场,艾伯维希望即将到期的修美乐专利延长,但是,一项判决证明,生物类似药可能势不可挡。

2017-03-09

浙医一院CAR-T治疗恶性血液病进展振奋中美法专家

-13年反复复发、8疗程化疗无效的两例淋巴瘤病人终获新生 杭州2017年2月27日电 /美通社/ -- 浙江省造血干细胞移植学组会议暨血液系统疾病新进展研讨会日前在杭州召开,来自中国、美国、法国等

2017-02-28