艾伯维upadacitinib在美欧提交上市申请,2024年销售或达25.7亿美元
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),并向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可申请 (MAA),申请批准JAK1选择性抑制剂upadacitinib用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。NDA和MAA的提交,是基于upadacitinib全球性SELECT
中美科学家发现父亲线粒体DNA也能够传递给子女
2018年12月2日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自中国广西妇幼保健院、台大医院以及美国辛辛那提儿童医学中心、贝勒医学院和梅奥诊所的研究人员发现一些罕见的父亲将线粒体DNA(mtDNA)传递给子女的例子。相关研究结果于2018年11月26日在线发表在PNAS期刊上,论文标题为“Biparental Inheritance of Mitochondrial DNA in Humans
拜耳长效药物Jivi(BAY94-9027)获美日欧3大主要市场批准
2018年11月28日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Jivi(BAY94-9027),用于既往已接受治疗的12岁及以上青少年及成人A型血友病患者,治疗和预防出血。Jivi推荐的预防性治疗方案为每5天一次,或根据患者的临床特征,也可调整为每7天一次或每周2次。Jivi是一种长效、位点特异性聚乙二醇化重组人凝血因子VIII(PEG-rFVIII
中美CAR-T细胞疗法深度比较分析
嵌合抗原受体(CAR) T细胞治疗近年来已成为最具潜力的肿瘤免疫治疗之一,在多种恶性肿瘤尤其是血液肿瘤中显示出惊人的治疗效果。2017年,FDA批准了两种CAR - T细胞产品上市——诺华公司(Novartis)的Tisagenlecleucel和Kite的Axicabtagene Ciloleucel,分别用于治疗儿童和年轻人B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)和成人复发或
Nature & Cell:中美科学家重磅级发现!RNA甲基化修饰或能促进机体学习和记忆过程
2018年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --RNA携带着DNA编码的指令片段,其能携带蛋白质的产生从而完成细胞内的工作,但这一过程并不总是简单明了,DNA或RNA的化学修饰会在不改变实际遗传序列的情况下改变基因的表达状况,这种表观遗传学修饰会影响机体许多生物学过程,比如免疫系统反应、神经细胞发育、多种人类癌症甚至肥胖等。图片来源:Vossman/ Wikipedia其中很多改变实际上是通过
辉瑞Xtandi获美欧批准,成首个可同时治疗非转移性和转移性前列腺癌的口服药物
2018年11月02日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)一个新的适应症,用于高风险、非转移性、去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人男性患者的治疗。美国监管方面,Xtandi于今年7月获FDA批准用于nmCRPC成人男性患者。此次批准,使X
诺奖级免疫疗法Opdivo(欧狄沃)最新进展!小细胞肺癌(SCLC)III期临床失败
2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗[nivolumab])二线治疗小细胞肺癌(SCLC)的III期临床研究CheckMate-331的顶线结果。结果显示,该研究没有达到主要终点。CheckMate-331是一项开放标签、随机研究,在接受含铂化疗后病情进展的复发
诺华与艾伯维达成和解,山德士阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz本月中旬和2023年9月分别登录欧、美市场
2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药公司山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者,近日,该公司宣布已与美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)关于前者开发的阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz(adalimumab)与后者品牌药修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)有关的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球
Array组合疗法Braftovi+Mektovi获美欧批准
2018年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --Array BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化小分子药物治疗癌症的美国生物制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Braftovi(binimetinib,一种MEK抑制剂)联合Mektovi(encorafenib,一种BRAF抑制剂),用于一种经过验证的检测方法证实存在BRAF V600突变的不可切除性或转移性黑色素
中美面对面之NGS肿瘤检测试剂盒
NGS(高通量测序)在肿瘤领域应用途径主要为液体活检,肿瘤基因的液态活检,即是在人体的循环血液中检测ctDNA (死亡肿瘤细胞上脱落释放的小片段肿瘤基因)、循环肿瘤细胞(CTC)以及外泌体等的技术。它通过体外无创抽血即可对全身的肿瘤信息进行检测,非常适合于癌症的早期诊断和精准医疗。其中,肿瘤基因检测是极为重要的一部分。一、NGS检测试剂盒介绍-精准用药同种癌症由于具有不同突变特征,对于不同的药耐受