国务院发文：医械行业 筛选重点企业监管
当监管方式越来越科学，不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。重点监管医疗器械近日，国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（下称《指导意见》）表示，要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域，依法依规实行全覆盖的重点监管。其中，要求对医疗器械、药品等重点产品建立健全以产品编码管理为手段的追溯体系，形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。此外《指导意
中科院大连化物所研发出新型离子阱质谱仪可快速识别复杂基质中的疑似毒品物质
毒品走私和犯罪长期以来一直是全球关注的问题，禁毒虽不是解决毒品最根本的方法，但却是目前最有效，也是世界范围内最普遍采用的方法。执法部门对于毒品现场快速识别技术和设备的需求非常迫切。中国科学院大连化学物理研究所快速分析与检测研究组（102组）李海洋研究员和侯可勇研究员团队与云南警官学院、毒品分析及禁毒技术公安部重点实验室合作，共同研制了一种热解析丙酮辅助光电离微型离子阱质谱仪，实现了禁毒现场复杂基质
中科院广州生物院首次在猪上实现多位点单碱基编辑
7月3日，记者从中国科学院广州生物医药与健康研究院获悉，该院研究员赖良学课题组利用单碱基编辑器首次在猪上实现多位点单碱基编辑。据悉，该成果的应用将加速生物医药相关的大动物猪模型培育和农业精准育种。相关研究6月28日发表在《自然-通讯》。赖良学表示，该研究首次从细胞、胚胎及动物三个层面探讨了单碱基编辑器对猪多基因进行同时点突变的可行性，并且通过体细胞核移植和胚胎注射两种途径获得两种单位点
中科院海洋所“水母活性肽与蜇伤解毒剂”科研成果成功实现转化
近日，中国科学院海洋所与水母娘娘海洋生物科技有限公司在上海东方美谷举行“水母活性肽与蜇伤解毒剂”成果转化项目签约仪式。水母(英文名称：Jelly Fish)：是水生环境中重要的浮游生物，属于刺丝胞动物钵水母纲。水母是一种非常漂亮的水生动物。它的身体外形就像一把透明伞，伞状体的直径有大有小，大水母的伞状体直径可达2米。伞状体边缘长有一些须状的触手，有的触手可长达20-30米。水母蜇伤是最
FDA、中检院等权威机构的知名演讲嘉宾确认出席2019Medtec中国展
备受医疗器械设计与制造行业的注册、质量、合规、医学、研发等部门及项目/企业负责人关注的创新技术论坛和法规峰会今年将于2019年9月25-27日，在2019Medtec中国展上如期举办，会议地点依旧是环境优美的上海世博展览馆。众多来自权威机构的老师，已经确认出席本次大会并担任演讲嘉宾，他们有来自美国食品药品管理局、中国食品药品检定研究院生物材料和组织工程室、机械工业仪表仪器综合经济技术研究所医疗设备
中科院广州生物院开发出“5G”版体细胞重编程技术
中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员裴端卿领衔的科研团队利用7因子代替传统的4因子（OKSM），开发出新型高效重编程的方法。该方法好比移动通讯信号由“4G”升级为“5G”，为再生医学和诱导多能干细胞的机制研究提供高质量细胞来源及崭新的细胞模型。相关研究6月18日在线发表于《细胞—报告》。自2006年，日本京都大学教授山中伸弥报道四个转录因子Oct4/Sox2/Klf4/c-Myc可将体细胞重编
国务院关于实施健康中国行动的意见
近期，国务院发布《国务院关于实施健康中国行动的意见》，全文如下：各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志，预防是最经济最有效的健康策略。党中央、国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》，提出了健康中国建设的目标和任务。党的十九大作出实施健康中国战略的重大决策部署，强调坚持预防为主，倡导健康文明生活方式，预防控制重大疾病。为加快推动
国务院发文 4类药机会来了
国务院发布健康中国重磅文件，心脑血管、糖尿病、癌症、慢性呼吸系统等四类药物迎来机会。四类疾病被点名7月15日，国务院印发《国务院关于实施健康中国行动的意见》（以下简称《意见》）。据《意见》，此次行动的背景之一就是随着工业化、城镇化、人口老龄化进程加快，我国居民生产生活方式和疾病谱不断发生变化。心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等慢性非传染性疾病导致的死亡人数占总死亡人数的88
上海九院大块组织缺损再生修复研究获突破
大块组织缺损的再生修复一直是困扰临床医生的一大难题，受启于蝾螈断肢发育性再生模式，上海交通大学医学院附属第九人民医院蒋欣泉教授团队通过对胎鼠骨发育的研究，发现选择性镁转运蛋白-1（MagT1）与小鼠胚胎软骨内成骨过程密切相关，进而提出以局部高镁环境模拟骨发育微环境促血管化骨再生的策略。该研究成果日前以封面文章形式在线发表于国际期刊《先进科学》。通过对胎鼠骨发育的研究，该研究团队发现选择性镁转运蛋白
国务院今年将加快“基因编辑”有关立法工作
据新华社消息，日前，国务院总理李克强签署国务院令，公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（以下简称《条例》），自2019年7月1日起施行。党中央、国务院高度重视人类遗传资源管理问题。《条例》在1998年制定的《人类遗传资源管理暂行办法》施行经验基础上，从加大保护力度、促进合理利用、加强规范、优化服务监管等方面对我国人类遗传资源管理作了规定。一是加大保护力度。《条例》规定，国家开展人