CDE发布药品审评中心补充资料工作程序试行通告
今日，CDE官网发布《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》的通告（2020年第42号）。为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施，进一步规范药品注册审评补充资料管理工作，结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际，药审中心研究制定了《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》。本程序自2020年12月1日起施行，本工作程序中附件《药
研究发现玉米籽粒发育与灌浆协同调控中心因子
近期，中国科学院分子植物科学卓越创新中心研究员巫永睿课题组在Plant Cell上，在线发表了题为The B3 Domain-Containing Transcription Factor ZmABI19 Coordinates Expression of Key Factors Required for Maize Seed Development and
国家微生物科学数据中心牵头制定的国际ISO微生物数据标准正式发布
微生物资源是国家的重要战略资源，微生物数据资源则是微生物资源共享和开发的关键环节，数据资源的丰富性、准确性和共享水平，决定着微生物学领域研究和应用的综合能力。2020年11月9日，国际标准化组织生物技术委员会（ISO/TC 276）正式发布微生物资源中心数据管理和数据发布标准（ISO 21710）。这是国际微生物领域的第一个ISO级别的数据标准，
南昌平安好医医学检验实验室落成 高品质、金标准引领行业发展
2020年11月26日，平安医疗健康管理股份有限公司（简称“平安医保科技”）旗下平安好医医学检验实验室下属南昌平安好医医学检验实验室（以下简称“南昌检验中心”）开业盛典暨医学检验学术交流论坛盛大开幕。当天，多位政府领导、行业大咖、医学专家汇聚一堂，就第三方医学检验机构发展、医学检验质控、区域医疗生态构建等多个议题开展讨论分享。
酶促不对称合成双手性中心γ-或δ-内酰胺研究获进展
手性内酰胺是药物和天然生物碱等生物活性化合物的重要骨架结构。目前，手性内酰胺主要通过基于C-C键生成的Michael反应和贵金属催化不对称氢化反应的化学方法进行合成，此类方法反应步骤较多、合成成本较高，难以大规模推广。利用亚胺还原酶或ω-转氨酶催化酮酯进行不对称胺化的酶促法生成γ-或δ-内酰胺的方法也被少量应用，但此方法只能形成一个手性中心，如何通过酶促法精
燃石医学Q3营收同比增长19.4%，中心实验室业务同比增长29.7%，运营亮点频现
2020年11月20日，燃石医学（纳斯达克代码：BNR）公布了2020年第三季度财务报告。公司保持稳健的发展节奏，实现了核心业务的重点突破和稳步增长。核心业务领跑行业 研发投入同比增长81.1%2020年第三季度，燃石医学总营收为1.239亿元人民币，比去年同期1.037亿元人民币增长19.4%，比去年第三季度和第四季度的平均营收增长28.8%。公司毛利润从
欧洲疾控中心：新冠病毒在貂体内变异后传人或影响疫苗有效性
针对丹麦近期出现多起养殖貂体内变异新冠病毒传染给人的病例，欧洲疾病预防与控制中心(ECDC)12日表示，如果上述新冠病毒新变种在人群中出现大规模传播的话，可能会影响到正在研发中的新冠疫苗的整体有效性。为此，该中心建议欧盟国家和英国采取有针对性的措施，以降低公共卫生风险。欧洲疾病预防与控制中心(欧洲疾控中心)位于瑞典斯德哥尔摩，是欧盟负责传染病防控
SciVario® twin双联生物反应器重磅上市，助力生物制药行业高质量发展
近年来，生物制药行业蓬勃发展，对研发生产设备提出了更高要求，生物反应器的设计创新也持续改进着生产工艺和生产效率。2020年11月20-22日，借由第二十届中国生物制品年会的盛大开幕，Eppendorf公司乘势推出了SciVario® twin双联生物反应器，旨在更好地为生物制药产业赋能，推动行业的高质量发展。
“中国经验 世界分享”国家代谢性疾病临床医学研究中心省级分中心项目建设正式启动
2020年11月7日，为了促进国家内分泌代谢性疾病的临床诊断和治疗以及发病机制、流行病学研究的深化，降低我国主要代谢性疾病的发病率、提高早诊率及治疗控制率发挥领军作用，“国家代谢性疾病临床医学研究中心省级分中心”项目建设11月7日在第三届中国国际进口博览会正式启动。该项目首期将在全国建设21家省级分中心，并落实代谢性疾病优质诊疗体系在当地的建设，以此进一步提