2020版《中国药典》草案审议通过
4月13日，国家药监局发布了“第十一届药典委员会执行委员会会议在京召开审议通过2020年版《中国药典》草案”的新闻。新闻稿还透露了2020版药典的增修订情况：2020年版《中国药典》新增品种319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种，其中新
中国药谷首场线上招商会，百余家企业齐聚云端！
3月26日下午，由中关村国家自主创新示范区大兴生物医药产业基地主办、火石创造承办的中国药谷线上招商会以线上直播形式成功举办，来自全国各地100余家生物医药和医疗器械项目300余人参加线上招商会。 会上，大兴区区委副书记、区长王有国介绍了大兴区生物医药健康产业发展定位和未来规划，并指出举办线上招商会是在首都疫情防控特殊时期的创新举措，也体现了大兴区委
2020版《中国药典》重组治疗性生物制品命名原则拟修订
2019年12月09日，密切围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标，以建立"最严谨的标准"为准则，为进一步完善生物制品通用名称命名原则，规范重组治疗性生物制品通用名称，保证对上市药品全生命周期追溯和药物警戒监管，避免"一药多名"或不同药品采用同一通用名称的混淆，经第十一届药典委员会相关专业委员会审议，拟对《中国药典》2015年版第一
安全性与疗效之后 药品监管正迈向第三个时代？
在过去80多年的岁月里，FDA的药品监管历史曾包含两个不同的时代：《1938年联邦食品、药品和化妆品法案》的颁布，对新药上市前的安全审查提出了明确需求；《1962年Kefauver-Harris修正案》的出炉，则强调在批准药物前，还必须提供确切的疗效证据。日前，在FDA召开的精准给药剂量研讨会上，素有FDA智囊美誉的Robert Temple博士提出，FDA的药物监管正迈向第三个时代。
国药集团医疗管理有限公司与雅培中国糖尿病事业部达成战略合作 携手为中国糖尿病管理领域提供多元解决方案
国药集团医疗管理有限公司与雅培中国糖尿病事业部在京签署战略合作备忘录，双方将进一步加强医疗服务领域的多方面合作，其中包括拓展雅培创新的葡萄糖监测产品的全国销售渠道及延伸医疗服务，为中国医生和患者提供糖尿病血糖监测的优化解决方案及售后服务。国药控股股份有限公司副总裁、中国医疗器械有限公司（以下简称“国药器械”）总经理李杨，国药集团医疗管理有限公司总经理李波，雅培糖尿病事业部全球商业运营副总裁康志柏（
沃特世亮相第七届中国药学会生物技术药物质量分析研讨会
7月17至19日，沃特世公司出席了在北京举行的第七届中国药学会生物技术药物质量分析研讨会。本次研讨会由中国药学会主办，中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办，会议邀请了专门从事生物制品的研究开发、工艺研究、理化特性分析与质量控制以及监管部门等细分领域的专家共同分享前沿技术和应用经验。来自沃特世公司的多位应用专家在技术培训、大会学术报告等环节为与会者带来了国内外分析技术革新与生物制药行业应用热点
中印药品监管交流会召开 国产仿制药产业面临压力
6月21日，药监局官网发布消息，为加强中印两国药品监管部门之间以及两国药品产业之间的交流与合作，“中印药品监管交流会”在上海召开。参加会议的有来自国家药监局、外交部、发展改革委、商务部、国家医保局、上海市药品监督管理局、中国医药保健品进出口商会以及印度中央药物标准控制局、卫生和家庭福利部、商务部、驻华大使馆、印度驻上海总领事馆等相关部门的领导，首先从参会人员层级来看就足见其重要性。再来
2家中国药企首次上榜
日前，PharmExec（美国制药经理人杂志）公布了2019年全球制药企业TOP50榜单（榜单详情请见文末）。其排名主要依据各个企业2018年的处方药全球销售收入，因此可以通过数据了解各家公司制药业务的整体实力。与2018年的榜单相比，2019年的TOP10药企中除了辉瑞保住了第1名，GSK保住了第8名之外，排名有比较大的变化。罗氏超过诺华成为亚军；强生从2018年的第6位
卫材中国奖.助学金迎来新合作院校：中国药科大学药学院
2019年6月3日，由卫材（中国）药业有限公司捐助、中国药科大学药学院主办的首届卫材中国奖·助学金颁奖仪式顺利举行，卫材株式会社执行役、卫材（中国）投资有限公司和卫材（中国）药业有限公司（以下简称“卫材中国”）总经理冯艳辉女士与中国药科大学药学院党委书记张仕英女士、党委副书记黄艳女士为50名获奖学生颁奖。 合影照片 根据协议，自2019年，卫材中国将连续五年在中国药科大学药学院设立卫材中国奖·助
中国疫苗最严监管时代已来
3月11日，在十三届全国人大二次会议以“加强市场监管，维护市场秩序”为主题的记者会上，国家药品监督管理局局长焦红提出，“对疫苗违法违规行为要严厉查处，对监管失职渎职行为，也要严肃问责。”焦红表示，将重点落实“企业主体”和“部门监管”两大责任。疫苗生产企业，应该建立完善质量管理和产品安全追溯体系，落实风险报告制度，保证疫苗产品质量；监管部门要进一步明晰事权和监管责任，强化省级药品监督管理