新药研发将在中国药企的发展中占据重要地位
药品器械审评体系迎来了近五年内的首次重大调整，8月18日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，《意见》明确指出，将新药的定义由现行的"未曾在中国境内上市销售的药品"，调整为"未在中国境内外
2015-09-01
CFDA发布2014年度食品药品监管统计年报
一、生产和经营许可情况（一）食品生产和经营许可情况1.食品生产许可情况2014年全国共新增食品生产许可证26957张，食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底，全国共有食品生产许可证161688张，食品添加剂生产许可证
2015-07-31
2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论
《中国药典》2015年版的颁布和实施，注定是2015年度中国制药行业的大事，也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。2015年7月15日，CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有
2015-07-22
汇总：FDA本周（7月13日-7月17日）药品监管信息
本周：2个新药、4个孤儿药、2个药物新适应症。重点为：重度抑郁症和精神分裂症新药Rexulti，易瑞沙（Iressa）一线治疗EGFR阳性肺癌。
2015-07-20
商务部：2014中国药店百强榜
6月19日，商务部发布了《2014年药品流通行业运行统计分析报告》，其中披露了2014中国药店百强榜。下面是具体的榜单。(生物谷Bioon.com)
2015-07-02
CFDA正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会
经国务院批准，食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，并参加相关工作。联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制，目的是在充分利用和指导现有国际合作
2015-06-26
欧盟再曝中国药企产品质量问题 中国原料药企业走出国门质量仍需改善
时至今日，已经没有人能否认中国在全球市场中所占据的举足轻重的地位。而中国在世界医药市场供应链中也位于关键一环。然而，由于多种原因，长期以来中国医药企业在走出国门这一步一直走得无比艰难。最近，欧盟医药管理部门EMA又对新近发现问题的中国原料药生产企业颁布了新的禁令。这一措施或许值得中国生物医药产业人士深思。
2015-06-24