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再鼎医药1类新药PARP抑制剂预计本月获批上市

近日,再鼎医药1类新药PARP抑制剂尼拉帕利的上市申请(受理号:CXHS1800043)已经变更为"在审批",预计将于本月获批上市,适应症为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗。PARP属于全球十大热门靶点之一尼拉帕利(代号:ZL-2306,商品名:则乐)是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核

2019-12-21

和黄医药第二个药物面市在即!

2019年12月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,和记黄埔医药(上海)有限公司(简称“和黄医药”)的索凡替尼(Surufatinib)被纳入拟优先审评品种,这是和黄医药第二个即将获批上市的产品。索凡替尼是一种新型的口服抗血管生成-免疫调节激酶抑制剂,可选择性抑制参与肿瘤血管生成和免疫逃逸的血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞

2019-12-14

华东医药「阿卡波糖片」奥地利获批上市

12月13日,华东医药发布公告称,公司收到奥地利联邦卫生保健安全办公室(TheAustrianFederal Office for Safety in HealthCare)签发的批准信,批准公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)的阿卡波糖片在奥地利的上市申请。阿卡波糖是一种α-糖苷酶抑制剂,原研厂家为德国拜耳医药,1990年在德国上市,

2019-12-15

首创核输出抑制剂Xpovio申请新适应症,德琪医药引入中国开发

2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求加速

2019-12-24

Fc优化免疫增强抗体margetuximab在美国申请上市,再鼎医药引入中国开发!

2019年12月21日讯 /生物谷BIOON/ --MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发用于治疗癌症的创新性单克隆抗体疗法。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求批准margetuximab联合化疗方案,用于转移性HER2阳性乳腺癌患者的治疗。margetuximab是采

2019-12-20

Ambrx/浙江医药ADC药物公布最新数据 低剂量就有良好疗效

 在今年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(San Antonio Breast Cancer Symposium)上,抗体偶联药物(ADC)无疑是最为耀眼的明星之一。昨天,我们报道了阿斯利康和第一三共(Daiichi Sankyo)共同开发的抗体偶联药物DS-8201的最新数据。今天,由Ambrx与浙江医药联合开发的ARX788,也同样展现了令人欣喜的出色

2019-12-13

广谱KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib在美国进入审查,再鼎医药引入中国

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日,Deciphera公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请(NDA),用于治疗既往接受过伊马替尼(imatin

2019-12-17

人工智能+大数据为中医药发展插上“智慧”的翅膀

随着互联网,人工智能以及云计算技术的快速发展,精准医学与医学大数据在生命科学领域的作用越来越明显。在人工智能的潮流中,中医药也迎来了新的发展契机。10月26日,首届世界中医药互联网产业大会在杭州隆重开幕。这一盛会的举办,显然成为传统中医药与数字化技术融合发展的窗口。 图:TPP创始人兼首席执行官弗兰克·赫斯特爵士 作为全球数字健康与智慧医疗的专家与领军者,英国智凰软件科技有限公司(以下

2019-11-07

习近平对中医药工作作出重要指示

中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平近日对中医药工作作出重要指示指出,中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验,是中华文明的一个瑰宝,凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧。新中国成立以来,我国中医药事业取得显着成就,为增进人民健康作出了重要贡献。习近平强调,要遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新,加快推进中医药现代化、产业化,坚持中西医并重,推动中医药和西医药相互补充、协调发

2019-10-26

Bio-Techne与国典医药深化合作,助推多因子检测的应用与发展

2019年11月29日,Bio-Techne与国典(北京)医药科技有限公司(以下简称“国典医药”)战略合作签约仪式在京隆重举行。未来将继续以多因子检测技术为依托,有效推动双方形成优势互补、互利共赢的合作。双方领导出席此次签字仪式,出席的有Bio-Techne大中华区董事总经理裴立文,国典医药董事长张建民,Bio-Techne市场经理张晶、区域销售经理蔡洪武,国典医药副总经理杨琪、市场部经理唐奇、实

2019-12-01