FDA审查员:吉利德丙肝新药sofosbuvir安全有效
2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --FDA审查员10月23日称,吉利德(Gilead)开发的丙型肝炎药物sofosbuvir在与其他疗法联合用于丙型肝炎(hepatitis C)治疗时安全有效。 FDA审查员周三在其网站上公布了上述审查信息,同时FDA外部顾问委员会将于10月25日召开会议,投票表决是否建议批准sofosbuvir。
强生丙肝新药simeprevir获FDA审查员积极意见
2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --FDA审查员10月22日称,强生(JNJ)开发的一种新的丙型肝炎药物simeprevir在临床试验中表现出了可接受的安全性。 在相关临床试验中,调查了simeprevir与标准丙型肝炎药物聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合用药,用于既往未接受干扰素为基础的疗法或未经治疗的丙型肝炎成人患者的治疗。
诺华拟收购辉瑞动物健康业务部门
据消息人士透露,诺华制药公司(Novartis AG)近期就收购辉瑞制药(Pfizer Inc.)旗下动物健康业务采取了行动。如果辉瑞公司决定出售该业务,售价可能达到150亿-200亿美元。 消息人士称,诺华制药大概在上月发出了初步收购提议,对辉瑞公司动物健康业务的估值为160亿美元,不过遭到了辉瑞公司的拒绝,理由是出价太低。
关于印发药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定的通知
国食药监安[2011]366号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强对药品生产质量管理规范检查员的聘用及考评管理,规范药品生产质量管理规范检查员检查认证行为,推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施。国家食品药品监督管理局组织制定了《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》,现予印发,自发布之日起施行。
Aastrom收购赛诺菲细胞治疗和再生医学(CTRM)业务
Aastrom收购赛诺菲细胞治疗和再生医学(CTRM)业务,除获得3种旗舰产品的全球商业化权利外,还将收购美国和欧洲全球制造和生产中心。
一位研究员眼中的医药行业投资规律
医药板块过去五年的波动有三个大波段。08.10-10.10,两年大牛市,医保扩容,政府加大投入三年8700亿,新农合加大统筹。行业景气向好,09年多数企业都实现了30%以上的增长。
索尼将大力发展医疗设备业务
日本最大的消费电子出口商索尼正计划发展医疗设备业务来帮助公司走出亏损境地。近日,索尼即将上任的新CEO平井一夫(Kazuo Hirai)表示,索尼将借助图像传感器的竞争优势,大力发展医疗设备业务。在索尼削减Play Station3游戏机、蓝光播放器和Vaio电脑销售目标之际,医疗设备业务有潜力成为索尼的主要利润来源。