10年来首个系统性红斑狼疮(SLE)新药!阿斯利康Saphnelo在欧盟即将获批:首个I型干扰素受体抗体!
Saphnelo已在美国获得批准,是首个I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂,也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法。
2021-12-22
肺癌首个HER2导向疗法!阿斯利康/第一三共启动全球头对头3期临床:Enhertu治疗HER2突变肺癌!
Enhertu是一种HER2靶向性抗体偶联药物(ADC),已获批2个适应症(HER2阳性乳腺癌和胃癌),峰值销售有望超过40亿美元。
2021-12-27
首个贮袋炎药物!武田Entyvio(维得利珠单抗)静脉制剂在欧盟即将获批新适应症!
贮袋炎(pouchitis)是溃疡性结肠炎(UC)患者使用回肠储袋肛管吻合术(IPAA)行直肠切除术后的主要并发症。
2021-12-21
美国FDA批准安进Otezla:首个用于所有疾病严重程度(轻、中、重度)患者的口服疗法!
Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是第一个在所有疾病严重程度(轻度、中度、重度)的斑块型银屑病成人患者中获得批准的口服疗法。
2021-12-22
早期肾癌(RCC)首个术后辅助免疫疗法!默沙东Keytruda新适应症在欧盟即将获批:显著降低复发/死亡风险!
Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法。
2021-12-21
首个治疗镰状细胞病(SCD)疾病根源的药物!美国FDA批准Oxbryta儿科适应症&分散片剂型!
Oxbryta是首个被批准直接抑制镰状血红蛋白聚合的治疗药物,这是导致SCD红细胞镰状化和破坏的根本病因。
2021-12-20