真实世界证据用于药械监管与卫生决策的机遇与挑战
当前,医疗卫生体系和生物研究发展正处于数据革命浪潮中,在这个大数据时代,数据作为基础加工的原材料,在特定研究背景下经过加工处理,才能产生有用的信息。将这些信息收集、分析汇总,能够产生指导决策的证据,只有证据可以回答科学和临床问题。真实世界研究目的与设计出发点并不是为了获得药品和器械上市许可,而是为了获得真实临床实践中产品的风险效益情况,即真实世界证据。有研究显示,近年来开展大型临床试验
中医药真实世界研究获突破:通心络2万余例临床证实疗效
真实世界研究是临床试验和药品上市后再评价药物疗效的一种现代医学研究新方法,完全针对实际用药情况,通过大量病例观察临床疗效及可能存在的不良反应,真实地收集药品安全性和有效性信息,客观、科学、真实。由于不限制入组病人年龄、性别、病情,能够最大限度还原药物临床应用中的真实疗效,也一直被称为药物有效性的“终极大考”。第十二届国际络病学大会上来自上海长征医院吴宗贵教授介绍了自2013
日本科学家将开始世界首例通过尿液进行的癌症检测试验!
2018年4月24日/生物谷BIOON/--近日,日本工程和IT综合企业日立(Hitachi)公司准备开始进行世界首例通过尿液样本进行的癌症检测,这将极大地促进对这一致命性疾病的筛查。日立公司两年前开发了从尿液样本中检测乳腺癌或结肠癌的基础技术。日立公司发言人Chiharu Odaira表示,现在,他们准备开始用250份尿液样本来检测这一方法,以确定室温下的样本是否适合分析。他说:"如果这一方法应
法国男人拥有“三张脸”:世界首例面部移植手术成功
【“有三张脸的男人”:世界首例面部移植手术成功】据巴黎的乔治·庞皮杜医院发表的一份声明称,移植手术于1月15日凌晨开始,第二天早上结束。首先,医生需要把患者身上所有的血液都替换掉,这个月的手术是必要的,这样可以避免导致身体排斥面部的抗体。这是病人接受第二次面部移植手术的第一步,这就回答了一个重要的问题:是否有可能进行第二次面部移植。许多器官移植失败后,身体会在一定时间后拒绝它们。现在我们知道,当它
全世界科学家推选绿茶为2型糖尿病最佳饮品,哪些成分在恢复血糖
【绿茶对2型糖尿病患者的健康益处和风险】研究表明,绿茶中含有一种叫做多酚的强力抗氧化剂,它可以抗癌、抗炎、降低胆固醇。到目前为止,你可能听说过绿茶对人体的神奇功效。发表在《中国医学》杂志上的一篇评论文章指出,研究人员已经研究了这个营养强大的力量在促进心脏健康、抗击感染、甚至改善大脑功能方面的潜在作用。但是你知道吗,这种饮料在2型糖尿病饮食中也有一席之地。当有2型糖尿病时,身体的细胞不能有效地吸收血
tHIS健康产业领袖峰会启幕:融汇全球放眼世界,共建共享健康中国
4月 11日,由国药励展倾力打造的全球健康产业盛会——tHIS健康产业领袖峰会在国家会展中心(上海)盛大开幕。作为全球健康产业规格最高、影响最大的顶级盛事,tHIS峰会已成为行业人士一年一度的期待。今年峰会为了让来自全球各地的展商、观众、与会代表有更好的观展体验,展会主办方将4月11日设置为“预登记观众日”,“预登记观众日”通过微信、网站、短信、邮件等方式的沟通,有效实现了“错峰观展”策略的全面落
CRISPR专利大战正酣,加州大学在欧洲再胜一筹
小编推荐会议:2018基因编辑与基因治疗国际研讨会2018年3月26日/生物谷BIOON/---欧洲专利局(European Patent Office, EPO)将一件关于CRISPR-Cas9应用的专利(EP3241902B1)授予给Emmanuelle Charpentier、美国加州大学和奥地利维也纳大学。Charpentier是CRISPR共同发现者,也是ERS Genomics公司的共
Cell:世界首例亨廷顿舞蹈病基因敲入猪在中国诞生
国际权威学术期刊《细胞》在线发表生物学领域的一项重大成果:以广东科学家领衔的国际研究团队历时四年,首次利用基因编辑技术(CRISPR/Cas9)和体细胞核移植技术,成功培育出世界首例亨廷顿舞蹈病基因敲入猪,精准地模拟出人类神经退行性疾病。该成果由暨南大学粤港澳中枢神经再生研究院教授李晓江团队、中科院广州生物医药与健康研究院研究员赖良学团队、美国埃默里大学教授李世华团队等多个研究团队共同完成,论文共
全世界正在进行的八项糖尿病突破研究,为患者带来新希望
【给我们带来希望的糖尿病研究,8个惊人的突破】根据最近的研究,我们并不完全确定标签“糖尿病”所涵盖的疾病有多大。但是无论我们的身体是什么使我们的身体与血糖水平抗争,这是一个需要日常护理的严重疾病。科学家一直在努力寻找治疗糖尿病的新治疗和更好的管理技术。以下是您需要了解的一些最新发展1.由干细胞制成的胰岛素生产植入物临床试验开始于去年进行维捷特的PEC-Direct器械的试验;一种含有来源于干细胞的
世界自闭症日 解读当前自闭症的现状及研究进展状况?
2018年4月2日是第十一个世界自闭症日,今年世界自闭症日宣传口号是“有你,我们不孤独”。提到自闭症,我们很多人都会想起《雨人》这部电影中的雷蒙巴比特,他头脑如同一台微型计算器,有着过目不忘的超能力,能迅速数清掉落在餐厅地板上的246根牙签,随口说出电话簿上自己读过的电话号码。当然了,现实生活中,像雷蒙这样的自闭症天才还有很多,他们会说七八种语言,有着超强的逻辑力,计算能力和艺术鉴赏能力。然而基于