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WHO:世界必须为“潜在的大流行”做好准备

2020年2月27日讯 /生物谷BIOON /——世界卫生组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus近日警告各国准备应对新冠状病毒的"潜在大流行",称伊朗、意大利和韩国病例的突然增加"令人深感忧虑"。然而,Tedros Adhanom Ghebreyesus也表示,世卫组织的一个中国联合特派团周一得出结论,发现中国的病毒在1月23日至2月

2020-02-27

世界应该如何应对?

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON /--面对任何危机,政府都有两个同等重要的责任:解决眼前的问题,并防止它再次发生。COVID-19大流行就是一个恰当的例子。我们现在需要拯救生命,同时也需要改善我们应对疫情的方式。第一点更为紧迫,但第二点有着至关重要的长期影响。长期的挑战--提高我们应对疫情的能力--并不是什么新鲜事。全球卫生专家多年来一直在说:另一

2020-03-04

最新真实世界数据显示,雅培辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统能够为1型糖尿病和2型糖尿病患者带来积极的健康获益

糖尿病先进技术与治疗大会(ATTD)的数据进一步巩固和丰富了关于全球辅理善瞬感系统用户的临床研究和真实世界证据接受胰岛素治疗的德国1型糖尿病或2型糖尿病患者使用辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测技术后的一年时间里,HbA1c(糖化血红蛋白)水平下降并保持稳定近日,在马德里举办的第13届糖尿病先进技术与治疗大会(ATTD)期间,雅培公司公布了四篇真实世界数据摘要1-4

2020-03-02

首个现实世界研究证实Provenge添加至治疗方案将死亡风险降低45%!

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --Dendreon Pharmaceuticals是一家商业化阶段的生物制药公司,是免疫疗法开发的前驱。近日,该公司在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了首个现实世界(real-world)研究数据。该研究调查了在现实世界治疗环境中接受癌症治疗性疫苗

2020-02-15

J Travel Med:冠状病毒2019-nCoV的传播能力很可能高于世界卫生组织的估计

2020年2月16日讯/生物谷BIOON/---2019年新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV,这种病毒感染导致的疾病称为COVID-19)的传播能力很可能比世界卫生组织(WHO)迄今为止估计的要强。这是来自中国厦门大学、德国海德堡公共卫生研究所和瑞典于默奥大学的研究人员对先前有关这种冠状病毒传播能力的研究进行的综述得出的结论。相关研

2020-02-16

鉴别出能将寿命延长500%的新型信号通路!

2020年1月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中,来自中国南京大学等机构的科学家们通过研究发现了一种负责长寿的协同细胞通路,其或能将线虫的寿命延长5倍,线虫是一种用作衰老研究的动物模型。图片来源:MDI Biological Laboratory研究者表示,寿命的增加相当于人类能存活400或5

2020-01-15

目前世界各地确诊武汉病毒性肺炎患者的情况

自12月31日出现以来,我国武汉市爆发的这种类似于SARS的病毒出现了一定程度的扩散。

2020-01-24

世界卫生组织:抗生素新药开发现状不容乐观

2020年1月17日 ,世界卫生组织(WHO)表示,私人投资的下降和新抗生素开发中缺乏创新,正在削弱与耐药性感染作斗争的努力。世界卫生组织此前发布了两项新报告,分别关注临床试验阶段和临床前研发中的抗生素。报告发现,抗生素的研发主要由中小型企业推动,因为大型制药公司不断退出这一领域。 结果是,研发中的新抗生素不足。正在研发的60种产品,包括50种抗生素和10种

2020-01-19

国家药监局发布一号文件 真实世界证据支持药物监管

 1月7日,国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》。这被认为是里程碑事件,真实世界研究( RWE)将会是药品研发的重要方向。对于新药, RWE可以在一定程度上减少3期临床试验的成本;对于扩适应证的药品,可以直接免去3期临床试验。罕见病药物准入、广谱药物(例如PD-1抑制剂)新适应证审批、中医药再评价,被认为最快能获益。但

2020-01-16

儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据

 1月7日,国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》。其中,主要包括真实世界研究的相关定义、真实世界数据的来源和适用性、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价、与审评机构的沟通交流六个部分,并附有相关的词汇表、示例、常用统计分析方法和中英文词汇对照四个附件。在2016年12月7日美国

2020-01-08