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FDA要求JAK抑制剂添加“黑框警告”,警示严重心脏事件风险

 近期,FDA发表意见,要求已获批用于治疗某些慢性炎症的JAK抑制剂在说明书中添加“增加严重心脏相关事件、癌症、血栓和死亡的风险”的黑框警告。这条信息是对2021年2月4日发布的FDA药物安全信件(FDA Drug Safety Communication,DSC)的更新。基于对一项大型随机临床试验安全性的完整回顾,美国FDA得出结论:使用关节炎和

2021-09-06

CANCER RES:NEIL3调节异常与肝癌不良预后相关

段时间有一研究团队发表了一篇有关内切酶viii样蛋白3 (NEIL3)在HCC中过表达的文章,提示了肝细胞癌(HCC)患者的低生存率或与NEIL3相关。

2021-08-09

关于不良生活方式对心血管疾病影响的研究在《欧洲心脏杂志》发表

《欧洲心脏杂志》近期在线发表了北京大学公共卫生学院李立明、吕筠教授团队的研究:“生活方式、心血管代谢性疾病和共病——一项中国人群的前瞻性研究”。该研究揭示了不健康的生活方式对心血管代谢性疾病及共病发生、发展不同阶段的影响及其差异。吕筠介绍,随着人群期望寿命的不断增长,患有慢性病的人越来越多,共病患病率也在不断上升。给个人和医疗卫生服务体系均带来极大的负担。该

2021-08-09

eLife:利用CRISPR-Cas9进行起始密码子中断有望治疗富克斯角膜营养不良

2021年8月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国俄勒冈大学、弗吉尼亚大学、犹他大学、马萨诸塞大学医学院和约翰霍普金斯大学的研究人员使用CRISPR-Cas9基因编辑技术中断起始密码子,以阻止小鼠的富克斯角膜营养不良(Fuchs' corneal dystrophy)。这是首次证明使用这种称为起始密码子中断(start codon di

2021-08-09

BMJ发布:49项临床实验荟萃分析,非苯二氮卓类解痉药无明确疗效且会增加不良事件的风险

下腰痛是一种常见的临床症状,在全世界范围内摧残着数十万计的患者。在美国,下腰痛是医疗保健支出中占比最高的一项。肌肉松弛剂是治疗腰痛的第三大常用药物,医生常常开具肌肉松弛剂的处方以控制患者症状。然而,肌肉松弛剂的使用与腰痛的国际临床实践指南存在冲突。例如,美国指南推荐非苯二氮类抗痉挛药作为急性下腰痛的首选药物,而比利时指南不鼓励使用,英国指南则没有给出建议。那

2021-07-20

药品不良反应文献如何检索?知网给你出教程!

   为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,于2021年5月予以公布,自2021年12月1日起正式实施。该规范全面落实持有人药物警戒主体责任,规范警戒活动并提高质量;以新形势为契机,接轨国际成熟经验和ICH相关要求,促进制药企业国际化发展。自2018年的《国家

2021-07-21

协和麒麟Nourianz遭欧盟CHMP否决:美国耗时11年上市,治疗关闭期(OFF)事件!

在美国,Nourianz也非常波折,经历11年才获得批准,该药提供了一种新的非多巴胺药理学方法来治疗OFF事件。

2021-07-24

欧盟批准蓝鸟生物Skysona:第一个治疗脑肾上腺脑白质营养不良(CALD)的基因疗法!

Skysona一次性可持久改善生存和保护神经功能,最长的随访时间为近7年(82.7个月)。

2021-07-22

默沙东Keytruda治疗高危早期TNBC 3期临床:显著延长无事件生存期!

Keytruda(可瑞达)是全球最畅销的免疫肿瘤学药物,在2020年销售额达到143.8亿美元。

2021-07-17

BMJ:“不良”的工作环境或会让人的抑郁症风险增加3倍!

2021年6月29日 讯 /生物谷BIOON/ --抑郁症和其它情绪障碍是全球人群最常见的精神性疾病,全球人群的终生患病率大约为12%。近日,一篇发表在国际杂志British Medical Journal上题为“Predicting new major depression symptoms from long working hours, psychos

2021-06-28