Roctavian(valrox)即将在欧洲获批上市:一次输注,一劳永逸!
valrox是一种基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法,通过单次输注,治疗重度A型血友病患者。该疗法通过递送凝血因子VIII的功能性基因,使患者身体能够自行产生VIII因子,从而减少持续预防性治疗需求。
2022-06-27
选择性雌激素受体降解剂(SERD)elacestrant在美国申请上市!
elacestrant是第一个也是目前唯一一个在治疗绝经后女性和男性ER+/HER2晚期或转移性乳腺癌的关键试验中显示顶线阳性结果的实验性口服SERD。
2022-06-23
B-VEC在美国申请上市:非侵入性、局部应用、可重复给药!
B-VEC采用凝胶剂型,将COL7A1基因2个拷贝递送至DEB伤口的皮肤细胞中,制造出功能性COL7蛋白,从而在分子水平上治疗DEB,解决根本性的致病机制。
2022-06-24
肿瘤浸润淋巴细胞疗法将递交上市申请,Iovance股价腰斩
2021年5月,Iovance再次收到FDA要求提供lifileucel药效分析额外数据的回复函,以确保每一批TIL产品符合标准。
2022-06-01
PT027(沙丁胺醇+布地奈德)在美国申请上市:显著降低哮喘严重恶化风险!
PT027由阿斯利康与Avillion合作开发,该药是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。
2022-05-31
美国FDA批准Tibsovo(艾伏尼布)一线治疗IDH1突变AML患者,已在国内上市!
基石药业拥有Tibsovo大中华区权利,该药于2022年2月获批上市,治疗复发或难治性IDH1突变AML患者。
2022-05-31
精准测“艾”助力诊疗全程,豪洛捷Aptima HIV核酸定量定性检测试剂上市
2022年5月,据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,豪洛捷Aptima®HIV核酸检测试剂盒(RT-TMA法)获得批准,可用于体外定量和定性检测人血浆和血清中的病毒核酸。
2022-05-18