华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获国家药监局受理!
dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药，有望成为在中国首先上市的全球首创新药（FIC）。
2021-04-25
Agenus公司差异化抗PD-1抗体balstilimab在美国申请上市！
balstilimab是一种具有差异化特征的抗PD-1抗体。在PD-L1阳性宫颈癌患者中，总缓解率为20%，整个人群中为15%，中位缓解持续时间为15.4个月。
2021-04-20
omburtamab治疗神经母细胞瘤在欧盟申请上市：1年生存率87%，赛生药业引进中国!
omburtamab有潜力成为第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
2021-04-29
博安生物贝伐珠单抗注射液（博优诺®）在华获批上市
2021年5月7日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液（博优诺®）正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。博优诺®是国内第三个获批上市的安维汀®（Avastin®）生物类似药，也是博安生物系列在研产品管线中的首个获批上市的产品。
2021-05-07
从获批上市到首张处方仅30天：基石药业泰吉华®在全国多地供药
近日，记者从相关渠道获悉，在获批上市仅30天内，基石药业胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药泰吉华®（阿伐替尼片）在北京大学肿瘤医院、北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等近三十家医院同步开出首批处方单，并正式面向全国多个省市的五十多家院内和院外药房供药。这标志着泰吉华®作为中国首个获批用于治疗PDGFRα外显子18
2021-05-06
