C型尼曼-匹克病(NPC)新药：首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)撤回欧盟上市申请!
目前，仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他)，已在中国上市。
2022-03-25
基石药业普拉替尼用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请在中国香港获受理
3月18日，港股创新药企基石药业（HK：2616）宣布，其选择性RET抑制剂pralsetinib（普拉替尼）用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请已在中国香港获受理。
2022-03-18
FDA受理基石药业拓舒沃®（艾伏尼布片）一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评
在欧洲，拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局（EMA），分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者，拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。
2022-03-16
鲲鹏志上万里 原研地造希望｜维迪西妥单抗（爱地希®）尿路上皮癌适应症全国上市会举行
无数的水滴汇聚成涓涓细流，无数的细流凝汇于江海，在所有临床医生和荣昌生物的共同努力下，相信维迪西妥单抗会在尿路上皮癌治疗领域创造更多奇迹。
2022-04-18
基石药业AYVAKIT®中国香港上市会成功举办 胃肠道间质瘤进入精准靶向治疗时代
3月29日，港股创新药企基石药业（02616.HK）胃肠道间质瘤（GIST）同类首创精准靶向药AVYAKIT®（阿伐替尼avapritinib）香港上市会成功举办。来自中国台湾和香港地区与会专家参与了此次上市会。
2022-04-01
预防性免疫治疗单抗teplizumab在美国重新申请上市!
teplizumab 2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟≥2年，有潜力成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
2022-02-25