全球已有10款间充质干细胞药物获批上市,前景可期!
美国著名生物学家乔治·戴利曾说过:“如果说20世纪是药物治疗的时代,那么21世纪就是细胞治疗的时代。”如今,细胞疗法已经成为一种颇具前景的治疗方式
2023-03-09
lonis反义寡核苷酸药物预计年底上市
3月7日,Ionis Pharmaceuticals宣布FDA已接受反义寡核苷酸(ASO)药物Eplontersen的新药申请(NDA),用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白(TTR)介导的淀粉样变多发性神经
2023-03-08
O药辅助治疗黑色素瘤在美国、欧盟申报上市
2月28日,百时美施贵宝(BMS)宣布,FDA已经受理了PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Opdivo,nivolumab)单药辅助治疗IIB或IIC期黑色素瘤患者的补充生物制剂许可申请(sBLA)
2023-03-01
赛诺菲每周1次血友病A疗法获FDA批准上市
2月23日,赛诺菲宣布,FDA已批准A型血友病治疗药物efanesoctocog alfa的生物制品许可申请(BLA),这是一种first-in-class高持续性的凝血因子VIII替代疗法。
2023-02-24
拜耳在欧盟提交阿柏西普8 mg两种视网膜眼病治疗的上市许可申请
在两项试验中,在48周时相较于艾力雅®(阿柏西普2mg),阿柏西普8mg显示出前所未有的药效持久性,治疗间隔长达16周, 且视力改善相当,积液被快速有效控制。
2023-02-08
全球15款上市ADC药物技术透视及未来创新方向
抗体偶联药物,也称抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugates),简称ADC。ADC是双靶点药物,由抗体、payload、linker三部分构成,抗体决定所治疾病类型
2023-01-17