拜耳在欧盟提交阿柏西普8 mg两种视网膜眼病治疗的上市许可申请
在两项试验中,在48周时相较于艾力雅®(阿柏西普2mg),阿柏西普8mg显示出前所未有的药效持久性,治疗间隔长达16周, 且视力改善相当,积液被快速有效控制。
全球15款上市ADC药物技术透视及未来创新方向
抗体偶联药物,也称抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugates),简称ADC。ADC是双靶点药物,由抗体、payload、linker三部分构成,抗体决定所治疾病类型
mRNA猴痘疫苗表现很好,但可能不会上市了
猴痘在欧美国家的传播也凸显了全球卫生差距,在此前多年,猴痘一直在非洲流行,在非洲,感染猴痘猴的病死率高达18.6%,而在有疫苗和治疗途径的美国,病死率不足0.1%。
博锐生物获多家机构战略融资,加速推进新药研发与上市
近日,浙江博锐生物制药有限公司宣布与国内外多家投资机构正式签署了战略融资协议。本轮融资总额超人民币15亿元,投前估值人民币130亿。
全球第2款托珠单抗生物类似药在华获批上市
国家药品监督管理局(NMPA)网站显示,丽珠医药的托珠单抗注射液(商品名:安维泰)获批上市,适应症为类风湿关节炎。这是国内获批的第2个国产托珠单抗注射液生物类似药,同时也是全球第2款获批上市的托珠单抗
国产新冠药物有望上市,远大医药3CL产品临床获益良好
基于目前积极的临床试验研究结果,GS221成功获批上市后,有望成为经济实惠、治疗效果优异、安全性及顺应性良好的广谱抗新冠病毒药物,有望极大地提高药物可及性并减轻大众购药的经济压力。
2022年这4款抗肿瘤新药上市,深刻改变了临床实践
2022年,全球的肿瘤研究者和制药企业在疫情的笼罩之下艰难前行。从获批情况看,2022年全球新药获批方案有所放缓。尽管如此,其中不乏一些亮点新药方案的出现,给肿瘤学领域带来了希望。
默沙东抗真菌药物诺科飞®注射液剂型在华上市
泊沙康唑口服混悬液可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗口咽念珠菌病,泊沙康唑肠溶片及泊沙康唑注射液均可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病。
基石药业择捷美®一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请
择捷美®成为全球首个针对无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌取得阳性结果的PD-L1单抗,而包括度伐利尤单抗、阿替利珠单抗在内的进口PD-L1单抗均未能取得类似成果。