美国FDA授予强生靶向抗癌药erdafitinib治疗转移性尿路上皮癌（UC）的突破性药物资格
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛 2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药erdafitinib治疗转移性尿路上皮癌（mUC）的突破性药物资格（BTD）。erdafitinib是一种泛-成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），有望成为治疗mUC的首个靶向药物。BTD是
百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗转移性尿路上皮癌（mUC）遭英国NICE拒绝
2017年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）近日在英国监管方面遭遇挫折。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布草案指南，拒绝批准Opdivo用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于局部晚期不可切除性或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的治疗。该类患者的治疗选择有限，
治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌药物enfortumab vedotin正式开启临床II期试验
2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --近日，Astellas制药公司和西雅图遗传公司（SGEN）宣布完成对首位已经接受CPI（checkpoint inhibitor，检查点抑制剂）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗患者开展enfortumab vedotin治疗的临床II期试验。该项试验名为EV-201，旨在评估enfortumab vedotin抗肿瘤活性以及安全性。该药物已经
欧盟批准默沙东PD-1免疫疗法Keytruda一二线治疗尿路上皮癌（UC）
2017年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）免疫肿瘤学管线近日在欧盟监管方面传来特大喜讯。欧盟委员会（EC）已批准PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）作为一种单药疗法，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，膀胱癌的一种类型）成人患者的治疗，具体为：（1）一线治疗：用于不适合含顺铂（cisplatin）化疗方
重磅：礼来单抗药物CYRAMZA再传喜讯，尿路上皮癌三期试验达到主要终点
2017年6月3日 讯 /生物谷BIOON/ ---近日，礼来公司（Eli Lilly）宣布，其重磅单抗药物CYRAMZA（ramucirumab）在名为RANGE的三期临床试验中达到主要终点，无进展生存期（Progression-Free Survival，PFS）得到显著性改善。该三期临床试验主要针对对铂类化疗药物响应不佳的尿路上皮癌患者，采用ramucirumab和docetaxel（多烯紫
PD-1/PD-L1 领域重磅消息：FDA 批准默沙东 Keytruda 用于尿路上皮癌（UC）一线和二线治疗
制药巨头默沙东（Merck & Co）PD- 1 免疫疗法 Keytruda（pembrolizumab）近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Keytruda 治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）方面 2 个新的适应症，具体为：（1）一线治疗方面： 用于不适合含顺铂（cisplatin）化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，该适应症是基于肿瘤
罗氏Tecentriq获FDA批准扩大适应症，用于无法化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌
制药巨头罗氏在美国监管方面传来好消息，其PD-L1单抗Tecentriq获美国FDA批准扩大适应症范围，用于治疗无法进行常规顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
ASCO 派姆单抗是治疗晚期尿路上皮细胞癌更好的二线药物
根据一项最新发表在新英格兰医学杂志上的临床研究，对于采用铂类药物化疗后复发或者进展的患晚期尿路上皮癌的病人，也许可以通过派姆单抗治疗提高总生存时间。这项研究结果与今年2月16日-18日在佛罗里达州奥多兰举行的美国临床肿瘤学会年度泌尿生殖系统癌症研讨会上的相关临床研究报道一致。
默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab治疗尿路上皮癌（UC）斩获FDA的优先审查资格
当前，PD-1/PD-L1领域的竞争非常激烈；百时美Opdivo遥遥领先，已斩获多个适应症；而膀胱癌领域，罗氏Tecentriq是全球获批治疗mUC的首个PD-1/PD-L1免疫疗法。
