上市12年后,FDA正式宣布早产预防药Makena撤市
4月6日,FDA宣布,撤销对Makena的上市批准。在加速审批途径下,Makena曾被批准用于降低有自发性早产史的孕妇的早产风险。从即日起,Makena及其仿制药不再被批准
2023-04-07
复旦大学蒋晨/孙涛团队开发新型递药系统,触发转胞吞作用,增强胰腺癌治疗
该论文报道的药物递送系统由于其特殊的设计,较之传统设计显示出更好的肿瘤穿透性,并且在原位PDAC模型中显示出优异的抗肿瘤效果。此外,该递送系统具有高度兼容性,可以作为一个有潜力的药物递送平台
2023-04-18
K药+化疗上市申请获FDA受理,有望年底上市
4月13日,默沙东宣布,FDA已接受Keytruda(帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请(sBLA),PDUFA日期定为2023年
2023-04-14
JITC:天津医科大学肿瘤医院岳东升团队首次揭示,三级淋巴结构或可预测免疫化疗新辅助治疗长期预后
最近一年来,免疫检查点抑制剂在非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期治疗中可谓是高歌猛进。在新辅助治疗领域,以CheckMate-816研究为代表的免疫化疗方案已经开始改变临床治疗格局,而近期大量的基础研
2023-04-24
美国生物类似药市场2022概览
在政策方面,拜登政府在生物类似药领域降低药价、打击不正当竞争、专利诉讼和推动自动替换实施等方面的一系列举措极大的推动了生物类似药冲破重重阻碍的快速发展,极大的节省了政府在医药领域的巨额开支,政策层面的
2023-03-17
核酸药物新方向:核酸药物和小分子药物在联合应用
癌症是一种恶性遗传病,其需要多个突变。它仍然是死亡的主要因素,在全世界发病率不断上升,根据2022年发布的全球科学报告,全球每年有800多万人死亡,相当于纽约的全部人口。
2023-03-20
ASC Nano:中山大学曹楠团队等建立心脏纤维化靶向给药治疗新策略
该研究开发了一种基于谷胱甘肽(GSH)响应的纳米颗粒(NPs)给药系统,能够将药物靶向递送至心肌梗死后心脏梗死区域内的活化心脏成纤维细胞(CFs)中,并实现对CFs的持续释放
2023-04-11
吴小立/谢黎炜联合综述肠道菌群可能作为联系精神分裂症和肥胖症发病机制的共同枢纽
该综述通过总结近期关于肠道菌群在精神分裂症和肥胖症发病机制中的研究结果,提供了关于精神分裂症患者肥胖问题的病因学、预防和管理的最新观点和干预措施,并强调了肠道衍生的炎症在其中发挥的作用。
2023-04-13