CFDA发文征求医疗器械临床试验备案事宜
关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函食药监械管便函〔2015〕25号2015年04月28日 发布各有关单位：为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》 （国务院令第650号），规范医疗器械临床试验备案工作，我司起草了医
美国拟立法加速新药和医疗器械审批流程 还没投票瞬间就已吵翻了！
美国众议院共和党众议员正在努力推动一项全新的法案通过，该法案名为21世纪药物法案（21st Century Cures Act）。美国制药商和医疗器械生厂商对该法案“喜大普奔”，竭力支持，声称该法案能够使有前景的药物和医疗器
2017年亚太地区医疗器械市场规模飙升至150亿美元
一直以来，普通民众对医学领域的关注通常仅限于生物医药领域。提起罗氏、辉瑞、诺华或阿斯利康等生物制药巨头我们一般人都耳熟能详，然而对于医学产业大家庭中的另一成员--医疗器械，许多人的认知还停留在许多年前。
CFDA副局长焦红：今年将严惩医疗器械违法违规行为
2015年3月25～27日，国家食品药品监督管理总局副局长焦红一行赴安徽调研督导医疗器械监管工作，并召开了医疗器械新法规实施情况座谈会。安徽省花建慧副省长陪同调研。焦红在调研督导中指出，新修订的《医疗器械监督
CFDA：二类医疗器械经营无需再办许可证
根据国家食品药品监督管理局消息，新修订的《医疗器械监督管理条例》本月起开始实施，今后，从事第二类医疗器械经营的企业，无需再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。根据《医疗器械监督管理条例》（
医疗器械政府采购概述
目前，我国非营利性医疗机构医疗器械采购的主要方式有政府集中采购、委托招标公司招标、行业统一招标、医院自主招标以及直接采购等。其中我国政府采购法规定：国有医疗机构采购医疗设备若属于政府集中采购目录以内的
CFDA公布实施第一类医疗器械备案有关事项
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为做好第一类医疗器械备案工作，根据总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号，以下简称26号公告）、《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》
Hospira 公布全球医疗器械战略
全球领先的注射药物与输注技术供应商Hospira,Inc.（赫士睿公司）(NYSE:HSP)于5月1日公布了其全球医疗器械战略的详情。这项活动将建立一种简化且现代化的医疗器械产品组合，以满足客户需求并为该公司实现未来创新与发展做好准备，同时为不断提升医疗器械修复水平提供支持，这包括提升医疗器械质量。
