雅培前沿科技为心脏疾病患者带来全新治疗选择 经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip174;在中国获批上市
近日,医疗健康公司雅培宣布,其全球领先的微创经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip?已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。它是一款被NMPA、美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟批准用于治疗二尖瓣返流病变的经导管瓣膜治疗器械,适用于经皮方式降低二尖瓣原发性异常(退行性二尖瓣返流)导致的显着症状性二尖瓣返流(Mitral Regurgita
国内首个法布雷病特效药法布赞174;上市,“生命礼赞”罕见病援助项目同时启动
2020年6月6日,法布赞®中国上市会在北京和上海线上同步举行,宣布中国首个法布雷病特效药法布赞®(注射用阿加糖酶β)在国内上市,用于被确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏)患者的长期酶替代疗法,适用于成人、8岁及以上的儿童和青少年。同时,中国初级卫生保健基金会联合赛诺菲启动了“生命礼赞”法布雷病患者援助项目,为符合条件的患者提供药品援助,减轻患者经济负担。
黏多糖贮积症Ⅰ型特效药艾而赞174;在华获批,儿童罕见病迎来新“解法”
2020年6月3日,赛诺菲今天宣布中国国家药品监督管理局已批准注射用拉罗尼酶浓溶液(商品名:艾而赞®,Aldurazyme®)用于确诊为黏多糖贮积症Ⅰ型(MPS Ⅰ)患者的长期酶替代治疗,用于治疗疾病的非神经系统表现。
强生Darzalex(兆珂174;)皮下制剂获欧盟批准:首个骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药!
Darzalex SC制剂与静脉制剂疗效一致,后者于2019年10月在中国批准上市,将再定义骨髓瘤治疗!
强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅174;)52周数据:显著改善关节/皮肤症状!
在中国,Tremfya(特诺雅®,古塞库单抗)于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。
阿斯利康慢阻肺双联支气管扩张剂百沃平174;令畅174;在华获批
2020年5月18日,阿斯利康今天宣布,中国国家药品监督管理局正式批准双联吸入支气管扩张剂百沃平®令畅®(通用名:格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂)用于慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺),包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的维持治疗,以缓解症状。
全球首个氘代药物Austedo(安泰坦174;)在中国获批上市,治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍!
梯瓦是氘代领域的开路先锋,Austedo(安泰坦®)是全球首个获批的氘代药物,而中国是继美国之后全球第二个批准Austedo的国家。