基石药业联合泛生子合作开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒获NMPA优先审批
日前，基石药业（香港联交所代码：2616）的合作伙伴泛生子（纳斯达克代码：GTH）宣布，其联合基石药业开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒——人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获国家药品监督管理局（NMPA）优先审批，成为首个进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。 据了解，《医疗器械优先审批程序》旨在对符合条件的境内
2021-07-27
赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)3期临床成功：显著改善瘙痒&荨麻疹活动!
CSU是Dupixent获得阳性关键3期结果的第5种疾病，该药已在中国获批，治疗特应性皮炎。
2021-07-30
诺维乐®新适应症在华获批，用于非透析慢性肾脏病患者高磷血症治疗
2021年7月20日，赛诺菲宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准诺维乐®（碳酸司维拉姆）适应证扩展的申请，即批准其可用于控制血清磷≥ 1.78 mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。 作为不含钙的新型磷结合剂，新适应证的获批，标志着诺维乐®在中国全面实现透析与非透析慢性肾脏病高磷血症人群的应用，
2021-07-27
CONKO-011研究表明，与低分子量肝素相比，拜瑞妥®抗凝效果更优，肿瘤合并静脉血栓栓塞患者治疗满意度更高
日前，在 2021 年 7 月 17 日至 21 日举行的第 29 届国际血栓与止血学会（ISTH）年会上，公布了一项前瞻性、随机、开放标签、III 期CONKO-011临床研究数据，结果显示：与低分子肝素治疗相比，拜瑞妥®（利伐沙班）治疗能够提高癌症相关静脉血栓栓塞患者的治疗满意度。
2021-07-21
GSK二合一药物Dovato(多伟托®)疗效媲美多药方案且无病毒学失败，今年6月在中国上市!
Dovato(多伟托®)今年3月在中国获批，是全球首个单片完整2药方案，可用于一线和二线治疗。
2021-07-19
吉利德Biktarvy(必妥维®)在初治HIV-1成人中治疗4年显示高疗效持久病毒抑制，已在中国上市！
Biktarvy（必妥维）是一款三合一复方新药，已于2018年10月、2019年8月在中国香港、大陆上市。
2021-07-19
首个X连锁低磷血症(XLH)药物！欧盟批准协和麒麟Crysvita(布罗索尤单抗)自我给药选项，中国1月批准上市!
Crysvita(麟平®，布罗索尤单抗)是唯一针对XLH内在病理生理学的治疗方法。
2021-07-21
长效HIV融合抑制剂艾可宁®(艾博韦泰)3期临床：疗效媲美标准二线三药方案(LPV/r+2NRTIs)!
艾可宁®是前沿生物自主研发的国家一类新药，在全球主要市场具有自主知识产权。
2021-07-20