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艾伯维口服CGRP受体拮抗Qulipta在欧洲提交上市申请!

Qulipta将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。

2022-07-25

欧盟批准同类更佳GnRH受体拮抗Yselty(linzagolix):具灵活剂量方案!

Yselty用于治疗子宫肌瘤相关月经过多,是具有灵活剂量方案的唯一一种GnRH拮抗剂。

2022-06-20

BMS口服S1P受体调节Zeposia:早期治疗可改善认知功能!

无论基线值如何,大多数患的认知功能都得到了改善或保持。长期扩展研究第48个月,近80%丘脑体积较大的患者(45.5%改善,34.1%保持)认知功能得到了最大的改善。

2022-06-27

选择性雌激素受体降解(SERD)elacestrant在美国申请上市!

elacestrant是第一个也是目前唯一一个在治疗绝经后女性和男性ER+/HER2晚期或转移性乳腺癌的关键试验中显示顶线阳性结果的实验性口服SERD。

2022-06-23

艾伯维口服CGRP受体拮抗Qulipta在美国申请新适应症:显著减少每月偏头痛!

如果获得批准,Qulipta将成为首个具有宽泛偏头痛预防性治疗适应症的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant),涵盖CM和发作性偏头痛(EM)

2022-06-23

礼来GIP/GLP-1受体激动Mounjaro:在心血管风险升高的2型糖尿病患者中显著延缓慢性肾脏病进展!

Mounjaro是美国FDA批准的第一个也是唯一一个GIP/GLP-1受体激动剂,该药同时代表着近十年来获批上市的首个新一类降糖药物。

2022-06-08

辉瑞S1P受体调节etrasimod 3期项目成功,云顶新耀拥有中国权利!

在3期注册项目中,与安慰剂相比,etrasimod在主要终点和全部关键次要终点上均有统计学意义的显著改善。

2022-05-25

美国FDA批准礼来GIP/GLP-1受体激动Mounjaro:显著降低血糖和体重!

Mounjaro将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中,代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。

2022-05-14

辉瑞S1P受体调节etrasimod 3期临床成功,云顶新耀拥有中国权利!

在3期诱导研究中,与安慰剂相比,etrasimod在主要终点和全部关键次要终点上均有统计学意义的显著改善。

2022-03-25

赛诺菲雌激素受体降解amcenestrant治疗ER+/HER2-乳腺癌2期研究失败!

amcenestrant是一种优化的口服SERD,可与乳腺癌细胞中的雌激素受体(ER)结合,抑制其正常功能并触发降解,从而使其不再被肿瘤细胞利用促进生长。

2022-03-16