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百时美施贵宝S1P受体调节达到双重3期临床终点

 今日,百时美施贵宝宣布,其1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂Zeposia(ozanimod),在作为中重度溃疡性结肠炎成人患者诱导和维持治疗的关键性3期试验中,达到了两个主要终点,第10周经诱导治疗进入临床缓解期(clinical remission)和第52周维持治疗的结果具有高度统计学显着性(p<0.0001)。新闻稿表示,这是第一款

2020-06-03

百时美施贵宝口服S1P受体调节Zeposia III期临床获得成功!

Zeposia是第一个在III期研究中治疗中重度UC显示临床益处的口服S1P受体调节剂。

2020-06-03

百时美施贵宝多发性硬化新药:口服S1P受体调节Zeposia获美国欧盟批准

Zeposia是唯一一个被批准用于治疗有活动性疾病的RRMS患者的鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂。

2020-05-28

拜耳非甾体雄激素受体拮抗Nubeqa(darolutamide)将死亡风险显著降低31%!

2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日公布了前列腺癌新药Nubeqa(darolutamide)关键性III期ARAMIS研究的最终总生存期(OS)分析数据。结果显示,在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)男性患者中,与安慰剂相比,Nubeqa显著延长了总生存期(OS)、显著延缓了癌症相关症状的出现时间,

2020-05-14

礼来GLP-1受体激动Trulicity(度拉糖肽)高剂量III期临床获得成功!

今年2月,Trulicity获批新适应症:成为首个在有/无心血管疾病的2型糖尿病患者中显著降低心血管事件(MACE)风险的降糖药。

2020-05-09

Idorsia双重食欲素受体拮抗关键性3期临床结果积极

 Idorsia公司21日宣布,该公司的双重食欲素受体拮抗剂daridorexant,在包含930例成年和老年失眠患者(39.1%≥65岁)的首项关键性3期临床研究中获得积极顶线结果。这一研究证实了daridorexant疗法对客观和主观睡眠参数和日间表现的疗效,而且在早晨没有残留效应,在治疗中止时没有反弹或戒断症状的证据。失眠是世界范围内最常报告

2020-04-21

Myovant口服GnRH受体拮抗relugolix显著减少经期/非经期盆腔疼痛!

relugolix是一种每日一次、口服、促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可减少雌二醇和睾酮的生成,开发用于治疗女性的子宫肌瘤和子宫内膜异位症,以及男性的晚期前列腺癌。

2020-04-24

J Travel Med:ACE抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂或会增加人群患严重COVID-19的风险

2020年4月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Travel Medicine上的研究报告中,来自路易斯安那州立大学等机构的科学家们通过研究解释了为何某些被诊断为COVID-19的患者会出现严重的肺部并发症,相关研究结果或有望帮助开发治疗COVID-19的新型疗法。图片来源:Centers for Diseas

2020-04-02

Myovant每日一次口服GnRH受体拮抗relugolix在美国申请上市,缓解率96.7%

2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准每日一次口服relugolix(120mg)用于治疗晚期前列腺癌男性患者。在III期HERO研究中,relugolix治疗组

2020-04-22

拜耳非甾体雄激素受体拮抗Nubeqa(darolutamide)获欧盟批准!

2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。在III期ARAMIS试验中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)治疗组相比,Nubeqa+ADT治疗组无转移生存期(MFS)在统计学上有显著改善,且安全性良好

2020-03-31