国家药监局修订唑来膦酸注射剂说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。具体如下：一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年1月25日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修
Mol Ther: 靶向中枢神经细胞腺相关病毒载体疗法有助于治疗甲基丙二酸血症
甲基丙二酸血症（MMA）是一种严重的代谢紊乱，最常见的病因是甲基丙二酰辅酶A突变酶（MMUT）基因的突变。 MMA患者往往会经历多系统的疾病表现，即使在肝移植后也仍然存在神经系统疾病进展的风险。因此，将MMUT输送至中枢神经系统（CNS）可能会为患者提供神经保护，甚至可能为治疗带来好处。
齐鲁「唑来膦酸注射液」通过一致性评价
国家药监局官网显示，齐鲁唑来膦酸注射用浓溶液（5ml：4mg）通过一致性评价，成为该规格首家过评企业。此规格对应适应症为：①与标准抗肿瘤药物治疗合用，治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓癌患者的骨骼损害。②治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。唑来膦酸为第三代双膦酸盐，与第一、二代相比，具有抗骨吸收作用更强、 降低骨相关事件发生率疗效更优的临床优
美国FDA批准Carbaglu：首个治疗丙酸血症和甲基丙二酸血症相关急性高氨血症的药物！
Carbaglu是第一个也是唯一一个FDA批准的治疗PA和MMA引起的急性高氨血症的药物，与安慰剂相比，可快速降低血氨水平。
研究人员利用计算推动微生物转氨元件发掘与氨基酸高效利用
近年来，合成生物学的快速发展使微生物发酵生产天然氨基酸的成本持续降低，氨基酸产业取得了巨大发展。然而，我国作为氨基酸生产和消费大国，大宗型氨基酸产品已经进入供过于求的状态。因此，发展使用生物基L-氨基酸作为初始原料生产高附加值产品的新型生物技术，对可持续性发展与产业升级具有重要意义。酮酸作为L-氨基酸合成的直接前体物质，在人体和动物的新陈代谢中起
扁桃体腺样体围术期镇痛新选择：右美托咪定+酮铬酸氨丁三醇
随着我国医疗水平的不断进步，诊疗水平不断提高，儿童扁桃体和腺样体手术量逐年增多，伴随着一些术后并发症的发生，如术后疼痛。儿童扁桃体和腺样体手术术后疼痛不容忽视，患儿对疼痛的表达能力不足，且疼痛可能影响患儿进食，术后康复，伤口出血，延长住院时间。近来国际倡导的趋势趋于减少阿片类药物的使用。于是近来在Bellevue 手术中心，麻醉医生们开始探索改变方案，即减少阿片药物的使用同时提供患儿有效的镇痛。该
梯瓦在美国推出首个Sabril（喜保宁，氨己烯酸）仿制药，治疗复杂部分性癫痫发作（CPS）
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，在美国推出Sabril（氨己烯酸，vigabatrin，500mg片剂）仿制药，该药于2019年1月中旬获得FDA批准，是进入美国市场的首个Sabril（vigabatrin片剂）仿制药。vigabatrin口服片适应症为：作为一种辅助疗法，用于治疗对其他替代疗法反应不足且潜在益处大于视力丧失风险的难治性复
安进Xgeva治疗多发性骨髓瘤预防骨骼相关事件（SRE）疗效媲美唑来膦酸
Xgeva是一种单克隆抗体，通过抑制RANK配体抑制骨细胞的形成、功能及生存，而骨细胞负责骨吸收，会破坏骨骼。
梯瓦英国分公司推出伊班膦酸（Ibandronic Acid）仿制药
6月27日，梯瓦制药（Teva）旗下Teva英国分公司宣布，推出仿制药伊班膦酸（Ibandronic Acid）150mg规格薄膜衣片。 Ibandronic Acid来自瑞士罗氏控股（Roch）的原研药骨维壮（Bonviva）。该药适用于高骨折风险绝经后妇女的骨质疏松症。
：脉络膜上腔注射酮咯酸氨丁三醇后神经节细胞的变化
酮咯酸氨丁三醇对眼底疾病如脉络膜新生血管，视网膜新生血管，糖尿病视网膜眼底病变及黄斑囊样水肿的治疗有较大潜力，但在给药方式和剂量的应用上有很多争议。《中国神经再生研究（英文版）》杂志于2012年12月35期出版的一项关于“Suprachoroidal injection of ketorolac tromethamine does not cause retinal damage”的研究显示...