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国家药监局发布关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

5月13日,国家药监局发布《国家药监局综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》。全文如下:各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构:根据《国家药监局综合司关于开展2020年国家医疗器械监督抽检工作的通知》(药监综械管〔2020〕28号),现将2020年国家医疗器械抽检产品检验

2020-05-14

益佰制药胃蛋白酶颗粒抽检不合格被罚

近日,国家食品药品监督管理总局对外发布了药品抽检通告《总局关于 9 批次药品不合格的通告》(2017 年第 220 号),其中贵州益佰制药股份有限公司生产的药品胃蛋白酶颗粒批号有 20160805、20161001、20161003 三个批次因效价测定不合格,通告在列,并要求企业暂停销售使用、召回产品, 并进行整改。此外,2017 年 5 月 23 日、5 月 27 日,贵州省食品药品监督管理局也

2017-12-29

总局:9批次药品抽检不合格

12月12日,国家食药监总局发布《关于9批次药品不合格的通告(2017年第220号)》。通告显示,标示为河北金兴制药厂等3家企业生产的9批次药品不合格。其中河北金兴制药厂生产的5批次的复方胰酶散,贵州益佰制药股份有限公司生产的3批次的的胃蛋白酶颗粒,已久四川顺生制药有限公司生产的一个批号的胃蛋白酶颗粒不合格。不合格项目包括微生物限度、效价测定、装量差异(详见附件)。对上述不合格药品,相关省级食品药

2017-12-24

总局抽检:又有11款医疗器械不合格

 11月27日,CFDA发布了《国家医疗器械质量公告(2017年第26期,总第44期)》,又有11款医疗器械产品不符合标准规定。此次被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及8家企业的3个品种11批(台)。具体为:一次性使用无菌阴道扩张器5家企业6批次产品。新乡市康民卫材开发有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,结构强度、环氧乙烷残留量不符合标准规定;南昌卫材医疗器械有限公司生

2017-11-28

62批次药品抽检不合格

日前,安徽省发布2015年第2期的药品质量公告,有62批次的药品抽检不合格。公告称,根据2015年度全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用

2015-07-28

CFDA通报部分药品抽检结果 45批次产品不达标

国家食品药品监管管理总局30日通报了对部分药品质量抽验结果。黑龙江康麦斯药业有限公司生产的乳酸菌素片等45批次产品不符合标准规定。通报显示,本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了紫杉醇注射液、桂枝茯

2015-03-26

质检总局发布方便面产品抽检结果

本次共抽查了北京、天津、河北、山西、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、安徽、福建、山东、河南、广东、陕西等14个省、直辖市100家企业生产的100种方便面产品。 本次抽查依据《方便面卫生标准》GB17400-2003、《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》GB2760-2011等标准的要求...

2015-02-16

八月份主流品牌婴幼儿配方乳粉抽检结果100%合格

根据“月月抽检”计划,8月份,中国乳制品工业协会继续委托第三方检验机构——国家食品质量安全监督检验中心在北京、天津、河北、山西、陕西等5省市的超市、商场和正规的专卖店中销售的产品随机采样,进行检验。共抽检15个品牌的产品,分别是:飞鹤牌飞帆、圣元、雀巢能恩、贝因美、雅士利、完达山、施恩、西安银桥阳光宝宝、伊利、蒙牛Arla、三元、古城、上海晨冠聪尔壮、明一、光明。

2015-02-16

铬超标胶囊事件首批抽检结果 42批次中23批次不合格

国家食品药品监督管理局近日公布了药用空心胶囊铬超标事件的第一批抽检结果。在第一批抽检的33个品种42个批次中,有23个批次不合格。 第一批检验主要针对媒体曝光的9家药品生产企业。

2012-04-20

SFDA通报铬超标胶囊剂药品基本查清抽检结果已向社会公布

目前,铬超标胶囊剂药品情况基本查清,抽检结果已由相关省(区、市)食品药品监管局通过网站公布,并在国家食品药品监管局网站汇总公布。 铬超标药用胶囊事件发生后,党中央、国务院领导同志高度重视,要求认真严肃依法核查处置,及时回应社会关切,坚决堵塞监管漏洞,切实维护群众健康权益。国家食品药品监管局组织动员全系统力量,全面开展对企业的监督检查和产品抽验,及时控制问题产品。

2012-05-28