Ariad向EMA提交ponatinib上市许可申请
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --Ariad制药公司今天宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了BCR-ABL抑制剂ponatinib的上市许可申请(MAA)。 Ariad正寻求ponatinib在欧盟的上市批准,用于耐受或不耐受慢性髓性白血病(CML)及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)成人患者的治疗。
2012-09-01
欧盟更新帕纳替尼ponatinib的使用建议
2014-01-28
Ariad白血病药物ponatinib在PACE试验中取得积极数据
2012年6月4日,Ariad制药公司的实验性白血病药物ponatinib在一项名为PACE的关键性临床试验中取得积极数据。Ariad公司称,计划在今年第三季度向FDA提交监管申请。 该项研究,已提交至ASCO会议。研究发现,约54%的处于慢性期的慢性髓性白血病(CML)患者对ponatinib产生了主要反应(major response),这意味着,这些患者的骨髓,至少2/3是正常的。
2012-06-05
Ariad公司启动ponatinib粒细胞白血病III期随机试验
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --Ariad制药公司已启动了ponatinib的一项III期随机试验。ponatinib是一种实验性Pan-BCR-ABL抑制剂,在临床前研究中,该药也能选择性抑制其他某些酪氨酸激酶,包括FLT3、RET、KIT、FGF、PDGF受体等。 ponatinib 的EPIC试验,将在慢性粒细胞白血病(CML)新诊患者中开展。
2012-07-31