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首创法尼基转移酶抑制剂lonafarnib在美欧进入审查,将死亡风险降低88%!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于罕见病和超罕见病的治疗。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理lonafarnib治疗哈金森-吉尔福德早衰综合征(HGPS,简称早衰症)和早衰样核纤层蛋白病(progeroid laminopathi

2020-04-28

首创法尼基转移酶抑制剂lonafarnib在美国进入滚动审查,将患者死亡风险降低88%!

早衰症男孩——berns,17岁时去世2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于罕见病和超罕见病的治疗。近日,该公司宣布,已启动向美国FDA提交lonafarnib的新药申请(NDA),以期在滚动审查程序中审查该药用于治疗哈金森-吉尔福德早衰综合征(H

2019-12-17

lonafarnib再获突破性疗法认定 治疗早老症

 今日,Eiger BioPharmacuticals公司宣布,美国FDA授予该公司开发的lonafarnib突破性疗法认定,用于治疗哈金森 - 吉尔福德早衰综合症(HGPS,简称早老症)和早老样核纤层蛋白病(progeroid laminopathies)。这些疾病是非常罕见的遗传疾病,患者衰老过程显着加快,目前没有获批疗法。lonafarnib是一种“first-in-class”异

2018-12-20

Eiger首创法尼基转移酶抑制剂lonafarnib获欧盟优先药物资格(PRIME)

2018年12月20日/生物谷BIOON/--Eiger是一家后期临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于罕见病和超罕见病的治疗。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予lonafarnib治疗丁型肝炎病毒(HDV)感染的优先药物资格(PRIME)。值得一提的是,本周早些时候,美国食品和药物管理局(FDA)也已授予lonafarnib治疗HDV感染的突

2018-12-20

Eiger公司首创法尼基转移酶抑制剂lonafarnib获美国FDA突破性药物资格

2018年12月19日/生物谷BIOON/--Eiger是一家后期临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于罕见病和超罕见病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予lonafarnib治疗丁型肝炎病毒(HDV)感染的突破性药物资格(BTD)。HDV是最严重类型的人类病毒学肝炎,目前尚无获批的治疗药物。lonafarnib是一种首创的异戊二烯

2018-12-19

《柳叶刀感染性疾病杂志》发布lonafarnib治疗丁型肝炎病毒结果

Eiger BioPharmaceuticals, Incorporated 今天宣布发布用 lonafarnib 治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染患者的首个2a阶段研究结果。这项研究在马里兰州贝塞斯达的美国国立卫生研究院(NIH)临床中心进行。这项双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增研

2015-07-27