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Chelsea Therapeutics公司药物Northera获FDA支持

FDA专家组成员关于低血压药物Northera的意见与FDA工作人员对该药的审查意见相冲突,该机构咨询委员会支持美国批准该药。Northera开发商,Chelsea Therapeutics International公司($CHTP)股票24日清晨盘后交易价格暴涨73%。

2012-02-27

FDA批准首个神经源性体位性低血压药物Northera

FDA批准首个神经源性体位性低血压药物Northera,该药也是近20年来NOH对症治疗的首个新治疗选择。

2014-02-27

FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera

Chelsea制药1月15日宣布,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以16比1的投票结果,建议批准该公司的药物Northera(droxidopa,屈昔多巴),用于原发性自主神经衰弱

2014-01-21

FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera

FDA-CRDAC委员会建议批准Chelsea药物Northera,用于有症状神经源性体位性低血压(NOH)的治疗。上周五,FDA内部审查员曾建议该委员会投拒绝票。

2014-01-16

灵北$6.58亿收购Chelsea获神经科药物Northera

灵北耗资6.58亿美元收购美国Chelsea制药,获得神经科药物Northera,该药已于今年2月获FDA批准,用于神经源性体位性低血压(NOH)的治疗。

2014-05-09

FDA认为Chelsea的Northera存在技术缺陷

2013年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --FDA本月早些时候宣布Chelsea公司研制的治疗帕金森症等中枢神经系统的药物Northera (droxidopa) 在研发当中存在技术缺陷。早在2012年3月,FDA就曾否决过该药物的申请,并要求Chelsea补充更详尽的研究数据。今年早些时候公司再次将药物提交FDA,FDA在仔细研究后通知Chelsea公司该结论。

2013-07-31