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美国FDA授予抗炎药Kineret紧急使用授权(EUA):治疗新冠肺炎(COVID-19)住院成人患者!

Kineret(anakinra)是一种白细胞介素-1(IL-1)受体拮抗剂,已被批准用于治疗类风湿性关节炎(RA)等炎症性疾病。IL-1与炎症性疾病相关,包括COVID-19中的急性严重肺部炎症

2022-11-17

美国FDA授予辉瑞新冠疫苗紧急使用授权(EUA):3剂3μg疫苗,用于6个月至4岁儿童!

2/3期临床试验显示,在6个月至4岁年龄组中,三剂3μg新冠疫苗方案引发了强烈的免疫应答,安全性良好。

2022-06-20

美国FDA授予礼来单抗bebtelovimab紧急使用授权(EUA):治疗轻中度患者!

bebtelovimab是一种针对SARS COV-2棘突蛋白的中和IgG1单抗,维持了针对目前已知和报道的所有变异毒株的结合和中和活性,包括奥密克戎(Omicron)和BA.2。

2022-02-17

诺华新型DARPin抗病毒疗法ensovibep在美国申请紧急使用授权(EUA)!

ensovibep是采用三特异性独特设计,靶向S棘突蛋白上3个不同位点,提高效力并防止病毒通过突变逃逸。

2022-02-11

DETECTR BOOST® SARS-CoV-2获美国FDA紧急使用授权(EUA)!

这是第一款基于CRISPR的高通量COVID-19检测产品,将CRISPR与实验室自动化相结合,用于SARS-CoV-2检测。

2022-01-25

美国FDA授予辉瑞Paxlovid(nirmatrelvir/利托那韦)紧急使用授权(EUA)!

与安慰剂相比,在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次,连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。

2021-12-25

美国FDA授予默沙东口服抗病毒药物molnupiravir紧急使用授权(EUA):治疗高危轻中度COVID-19患者!

molnupiravir是一种口服强效核糖核苷类似物,可抑制多种RNA病毒的复制,包括新型冠状病毒(SARS-CoV-2)。

2021-12-27

美国FDA扩大辉瑞/BioNTech疫苗Comirnaty紧急使用授权(EUA):加强针用于≥18岁人群!

此次扩大EUA,将允许更广泛的人群接种加强针,以针对COVID-19提供高水平的保护。

2021-11-20

美国FDA授予辉瑞/BioNTech疫苗Comirnaty紧急使用授权(EUA):用于5-11岁儿童!

在美国,已有600多万儿童感染COVID-19。Comirnaty是第一款被许可用于5-11岁儿童的COVID-19疫苗。

2021-10-31

美国FDA扩大Incyte/礼来JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)紧急使用授权(EUA)!

与安慰剂+标准护理相比,Olumiant+标准护理将死亡风险降低了39%。

2021-07-30