优时比Briviact(布瓦西坦)和Vimpat(拉考沙胺)获欧盟CHMP推荐批准:治疗2-4岁患者!
CHMP推荐批准2款药物,用于2-4岁儿科群体,治疗部分发作性癫痫(POS)。
2022-02-12
美国FDA批准优时比Briviact(布瓦西坦)片剂/口服液/静脉制剂:用于1月龄及以上患者!
这是Briviact IV制剂首次被批准用于儿科患者,也是FDA近7年来批准的唯一一种用于1月龄及以上儿童部分发作性癫痫的IV制剂。
2021-08-31
优时比新型抗癫痫药Briviact获欧盟CHMP支持,用于儿科癫痫群体
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Briviact(brivaracetam)扩展适应症,纳入辅助治疗4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全面性发作癫痫)。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的意见,如果获批,Briviact儿科适应
2018-06-05
癫痫药物Briviact单一疗法获FDA批准
9月15日,优时比(UCB)公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了Briviact(布瓦西坦)的补充新药申请(sNDA),该药物将可以作为16岁以上癫痫患者局部(局灶性)发作(POS)的单一疗法。布瓦西坦可以控制癫痫患者POS,并可以在第一天以治疗剂量开始服用。该申请借助了新建立的监管途径,以便让癫痫患者更早地进行单一疗法的治疗。此前,布瓦西坦已被美国批准为该年龄组患者进行POS辅助治
2017-09-19
FDA批准药物Briviact用于治疗局部性癫痫发作
新一代抗癫痫药物Briviact®(Brivaracetam,布瓦西坦)已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗16岁及以上癫痫患者的局部性癫痫发作。
2016-03-01