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安进终止开发CLDN6/CD3

安进已经终止(TERMINATED)CLDN6/CD3双抗AMG 794治疗Claudin 6 阳性非小细胞肺癌、卵巢癌和其他恶性实体瘤的I期临床试验(NCT05317078)。

2024-07-13

再生元BCMA/CD3linvoseltamab收到FDA完整回复函

目前全球已有两款BCMA/CD3双抗获批上市,分别为强生的Tecvayli(teclistamab)和辉瑞的Elrexfio(elranatamab)。

2024-08-26

默沙东引进同润生物CD3/CD19

根据协议条款,默沙东将支付7亿美元现金首付款,以及基于CN201的开发和获批相关进展支付最高6亿美元的里程金。

2024-08-12

勃林格殷格翰小细胞肺癌新药DLL3/CD3临床试验在华正式获批!

2023年7月24日,勃林格殷格翰宣布,旗下 BI 764532(DLL3/CD3双抗) 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心临床试验批准

2023-07-25

针对NRG1融合实体瘤,HER2/3一周内斩获两项突破性疗法认定

7月5日, Merus宣布美国FDA已授予公司HER2/3双抗zenocutuzumab(Zeno)突破性治疗认定(BTD),用于治疗此前接受过全身治疗的晚期不可切除或转移性NRG1融合(NRG1+)

2023-07-10

CD3/BCMA,制药巨头的必争之地

多发性骨髓瘤(MM)是一种无法治愈的血液肿瘤。当出现恶性病变时,存在于骨髓中的浆细胞迅速扩散并取代骨髓中的正常细胞。2020年,全球大约有17.6万人被诊断出患有多发性骨髓瘤。2022年,预计美国将有

2022-12-09

 强生BCMA/CD3获FDA突破性疗法认定

6月1日,强生旗下公司杨森宣布,美国FDA授予BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的突破性疗法认定(BDT)。这是杨森肿瘤治疗领域的第11个BTD认定。今年早些时候teclistamab获得欧洲药品管理局(EMA)授予的PRIME(优先药品)指定。BCMA是肿瘤坏死因子受体(TNF)超家族成员,在MM

2021-06-03

信达生物新型LAG-3/PD-L1获批临床

今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,信达生物申报的1类生物新药IBI323获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。根据公开资料,IBI323是一款新型LAG-3/PD-L1双特异性抗体,具有成为“first-in-class”新药的潜力。双特异性抗体疗法是利用患者免疫系统中的T细胞杀伤肿瘤的另一种方法。不同于单抗药的单一靶向性,双特

2020-10-26

健能隆正式启动中国临床 CD19/CD3或更具潜在安全优势

 2018年11月,健能隆医药技术有限公司(以下简称:健能隆)其用于治疗B细胞恶性肿瘤的双特异性抗体药物A-319的IND获得NMPA批准。近日,医麦客记者获悉,A-319正式开始临床试验。A-319是基于健能隆自主研发的免疫治疗抗体平台(ITabTM,Immune-therapyantibody)设计的CD19×CD3双特异性抗体分子。A-319借助两个功能区分别与B肿瘤细胞表面抗原C

2019-04-16