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新基新型口服亚型选择性S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日宣布,美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症(RMS)的新药申请(NDA),欧洲药品管理局(EMA)也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的上市许可申请(MAA)。ozanimod是一种口服1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,能够以高亲和力选择性结合S1P亚型1(S1P1)和亚型5

2019-06-10

中国制药行业厚积薄发,发展与转型并存 —— 群星耀东方,尽在CPhI & P-MEC 中国展

2018年是我国医药出口稳步增长的一年,同时,随着今年两会的结束,财政部、税务总局和海关总署联合发布《关于深化增值税改革有关政策的公告》,自4月1日起降低制造业增值税,这对于我国原料药制造业和出口事业来说,将是一项长期的利好。在这适宜增长的大环境下,中国医药市场迸发着无限的潜力。预计2019年,我国医药制造业工业增加值增速将达到8%左右;主营业务收入将达到27830亿元左右,同比增长约15%。20

2019-05-29

Nature:发现p38γ是肝癌的一个新的治疗靶标

2019年4月11日讯/生物谷BIOON/---当前,肝癌几乎没有可用的治疗选择。一种参与细胞应激反应的酶可能成为治疗肝癌的新型药物靶点。在一项新的研究中,西班国立心血管病研究中心(CNIC)的Guadalupe Sabio及其团队发现作为p38激酶的四种类型之一的p38γ蛋白对肝细胞的细胞分裂起始至关重要。这表明“p38γ可能是肝癌的一种有用的治疗靶点”,Sabio说,“我们如今正在开发这种蛋白

2019-04-11

科学家发现ALOX12对p53依赖的肿瘤抑制至关重要

 近日,哥伦比亚大学科研人员在Nature Cell Biology上发表了题为“ALOX12 is required for p53-mediated tumour suppression through a distinct ferroptosis pathway”的文章,发现ALOX12通过调控一个独特的“铁死亡(ferroptosis)”通路,促进p53介导的肿瘤抑制。铁死亡是近

2019-05-05

天境生物/MorphoSys公司CD38抗体TJ202/MOR202 III期临床完成患者首次给药

2019年04月30日/生物谷BIOON/--天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)与德国生物制药公司MorphoSys AG近日联合宣布,评估MorphoSys公司实验性CD38人源抗体TJ202/MOR202联合来那度胺(lenalidomide,LEN)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的一项随机多中心III期临床试验于台湾完成首例患者给药。之前,双方于2019年

2019-04-30

抑癌明星基因p53或能保护雌性个体抵御脊柱裂等出生缺陷

2019年4月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中,来自澳大利亚沃尔特和伊丽莎-霍尔医学研究所等机构的科学家们通过研究发现,著名的肿瘤抑制基因p53或许对于雌性胚胎的神经管发育至关重要,这项研究非常重要,因为神经管的健康发育对于机体大脑和脊髓的正常形成都是非常必需的。图片来源:en.wikipedia.org文章中,研究者解释了p53

2019-04-14

新基新型口服S1P受体调节剂ozanimod再次提交美国上市申请

2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,已再次向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准ozanimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。3月11日,该公司也向欧洲药品管理局(EMA)提交了ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的上市许可申请(MAA)。ozanimod是新

2019-03-31

Aimmune公司脱敏疗法AR101欧洲III期研究获成功(p<0.00001)

2019年3月26日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,其花生过敏免疫疗法AR101治疗花生过敏的III期欧洲临床研究ARTEMIS达到了主要疗效终点。根据该研究数据,Aimmune公司计划在2019年中向欧洲药品管理局(EMA)提交AR101上市申请文件。顶线数据显示,治疗9个

2019-03-27

Nat Cell Biol:科学家鉴别出抑癌基因p53的新角色

2019年3月20日 讯 /生物谷BIOON/ --长期以来,科学家们都知道蛋白p53,当其发生突变时就会成为许多不同类型癌症发生的一个关键因素,然而当p53的功能完整时其能帮助机体有效抵御癌症。日前,一项发表在国际杂志Nature Cell Biology上的研究报告中,来自威斯康星大学的科学家们通过研究发现了p53蛋白或许扮演着一个意想不到的角色,相关研究结果或为开发治疗癌症的新型药物提供了新

2019-03-19

鉴定出人B细胞限制受体P2RY8的配体

2019年3月13日讯/生物谷BIOON/---生发中心(germinal center)是抗体多样化和亲和力成熟的重要位点,也是B细胞恶性肿瘤的常见起源。尽管生发中心由迁移性的细胞组成,但是它被严格限制在B细胞滤泡内。迄今为止,人们尚未完全理解促进这种限制的线索。P2RY8是一种Gα13偶联受体,它介导迁移性细胞抑制和调节淋巴组织中的B细胞生长。P2RY8在生发中心B细胞样弥漫性大B细胞淋巴瘤(

2019-03-13