盘点近4年FDA批准的21个生物仿制药
上周五,辉瑞Zirabev(bevacizumab-bvzr,贝伐单抗)获得美国FDA批准,该药是罗氏安维汀(Avastin,贝伐单抗)的生物仿制药,用于5种类型癌症的治疗,包括:结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、胶质母细胞瘤、肾细胞癌(RCC)、宫颈癌。Zirabev是FDA批准的第21个生物仿制药,也是继安进和艾尔建Mvasi(bevacizumab-awwb,2017年
21款新药今年有望获批 它们将造福哪些患者?
2018年,美国FDA一共批准了59款新药,是历史上的最高纪录。2019年迄今已经过去了一半,在过去的6个月里,FDA只批准了13款新药,与去年有着不少的差距。许多行业资深人士也关注,2019年是否会像2016年一般,是个新药获批的小年。药明康德内容团队根据创新药物的上市信息,在今天的这篇文章中整理出在2019年下半年有望获批的新药。从结果来看,虽然不如去年59款那么多,但也有望达到3
研究揭示miR165/6调控拟南芥花药结构的分子机制
6月27日,国际学术期刊Plant Physiology 在线发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心/植物生理生态研究所何玉科研究组题为microRNA166 monitors SPOROCYTELESS/NOZZLE (SPL/NZZ) for building of the anther internal boundary 的研究论文。雄蕊(stamen)是开花植物重
Circulation Res:导入miR-294可让成体心脏细胞重获再生能力
2019年6月25日讯/生物谷BIOON/---到了成年时,心脏不再能够补充受伤或患病的细胞。因此,心脏病发作等事件可能是灾难性的,比如导致大量细胞死亡和永久性功能下降。然而,在一项新的研究中,来自美国天普大学路易斯-卡茨医学院的研究人员发现,即使在严重的心脏病发作后,也有可能扭转这种损伤并恢复心脏功能。这是首次证实一种非常小的称为miR-294的RNA分子当被导入到心脏细胞中时,能够重新激活心脏
Science子刊:揭示肠道菌群通过miR-181调节白色脂肪组织炎症和肥胖机制
2019年6月21日讯/生物谷BIOON/---肠道菌群是哺乳动物代谢的关键环境决定因素,它是否以及如何影响脂肪组织稳态是目前研究的一个领域。肠道菌群对白色脂肪组织(white adipose tissue, WAT)的调节是一种在维持代谢健康中起关键作用的过程,而且肠道失调可导致肥胖和胰岛素抵抗性(insulin resistance, IR)的产生。然而,肠道菌群如何调节白色脂肪组织功能仍然在
华大智造2019测序技术白皮书发布,引领行业创新突破——--6月21-23日,2019 测序技术与应用高峰论坛在京举办
华大智造首席运营官蒋慧向全球发布《华大智造2019测序技术白皮书(MGI Techdocs: White Paper 2019)》2019年6月21-23日,华大智造于北京举办“2019测序技术和应用高峰论坛”,超过200位基因测序领域的国内外行业内顶级专家学者、企业代表参与大会,共同关注测序技术和应用最新发展,探讨基因行业标准和数据规范,共建行业新生态,并进行一系列学术交流与技术培训。在6月21
2019 Medtec中国展展会规模增长21%,展位即将售罄
继去年展会规模增加了17%,2019Medtec中国展发展势头良好,销售面积新增25%,展会规模整体增长了21%。截至目前,首次参展企业数量达到53家。来自美国纽约州的10家供应商将以展团的形式第一次亮相 Medtec中国展,德国展团、新加坡展团已经确认将扩大规模继续参展。预计2019Medtec中国展将汇聚来自全球23个国家的近450多个优质品牌供应商,为中国医疗器械行业提供产品研发、生产、注册
2018年12月21日Science期刊精华
2018年12月31日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2018年12月21日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science:重磅!亲联蛋白2切割竟可阻止心力衰竭产生doi:10.1126/science.aan3303; doi:10.1126/science.aav8956美国爱荷华大学心脏研究员Long-Sheng So
miR-7模拟物有望治疗缺血性中风
2018年12月13日/生物谷BIOON/---缺血性中风发作期间的大脑血液流动的缺失和随后的恢复(也称为缺血-再灌注)会给大脑组织造成损伤,这可能是致命性的,或者严重损害认知和运动功能。在之前的研究中,科学家们已发现在大鼠模型中,短暂的局灶性脑缺血(focal cerebral ischemia)诱导大脑中的microRNA表达发生变化,其中一种称为miR-7a-5p(miR-7)的microR
21万诊所、1.9万民营医院放开卖药
便利店后,药品零售终端再现劲敌,新政策!21万诊所、1.9万民营医院都能卖药、开药店。辽宁省卫健委发《通知》,明确允许营利性医疗机构开展药品、器械等医疗相关的经营活动。民营医院、私人诊所放开卖药11月7日,辽宁省卫健委下发了《关于在全省推行卫生计生行政审批“证照分离”改革的通知》(以下简称《通知》)。对营利性医疗机构设置审批、医疗机构执业登记、医师执业注册等审批项目做了优化