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默沙东V114在美国和欧盟提交上市申请:用于≥18岁成年人群!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2020-11-24

默沙东V114两项成人III期研究获得成功:年底提交上市申请!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2020-10-21

默沙东V114两项成人III期研究获得成功:年底提交上市申请!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型,

2020-09-10

默沙东15价肺炎球菌结合疫苗V114两项成人III期临床研究获得成功!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型,

2020-06-23

2种抗体疗法(mAb114,REGN-EB3)显著降低埃博拉感染死亡率!

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --Ridgeback Biotherapeutics是一家专注于罕见病和传染病的生物技术公司。近日该公司宣布,评估单抗药物mAb114治疗埃博拉(Ebola)感染的临床研究Pamoja Tulinde Maisha(PALM,共同拯救生命,clinicaltrials.gov登记号:NCT03719586)的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJ

2019-11-29

I-Mab Biopharma 宣布新型免疫疗法得到批准在中国进行多发性骨髓瘤的临床试验

  I-Mab Biopharma是一家总部位于中国和美国的临床生物制药公司,专门致力于发现和开发免疫肿瘤学和自身免疫性疾病中新型或高度分化的生物制剂,以及德国生物制药公司MorphoSys AG今天宣布,I-Mab已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的研究性新药(IND)许可。人类单克隆抗CD38抗体TJ202 / MOR202用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的二三期临床试验将在中国大

2019-10-15

美国FDA授予单抗mAb114突破性药物资格,将死亡率由67%降低至11%!

2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --Ridgeback Biotherapeutics是一家专注于罕见病和传染病的生物技术公司。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予mAb114突破性药物资格(BTD),这是一种治疗埃博拉(Ebola)的研究性单克隆抗体药物。今年5月,FDA还授予了mAb114孤儿药资格(ODD)。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨

2019-09-08

默沙东15价肺炎球菌结合疫苗V114获美国FDA授予突破性药物资格

2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性15价肺炎球菌结合疫苗V114突破性药物资格(BTD),用于6周至18岁婴幼儿和青少年患者预防由疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌病(IPD)。V114也正在开发用于成人,预防IPD。目前,这2种适应症均处于III期临床开发。BTD是FDA在2012年创建的一个新

2019-01-31

114个在研双特异性抗体药物统计(市场、国内外分布……)

本文统计了20余种双特异性抗体技术平台、59家双特异性抗体研发企业、114个在研双特异性抗体药物。双特异性抗体简介双特异性抗体含有两种抗体的特异性,因而能够结合一个抗原的2个表位,或者结合2种抗原的表位。其对

2016-06-16

人类基因组科学公司(HGS)宣布裁员114

2012年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --总部位于马里兰州洛克威尔的人类基因组科学公司(HGS)已警告州监管部门,称计划从10月起裁员114人。 HGS,目前在洛克威尔的员工数量约为1000人,该公司未对此事发表评论。但HGS告诉州劳务许可监管部门(Department of Labor, Licensing and Regulation)称,从10月份开始裁员,这是公司内部重组的一部分。

2012-09-07