2018十大医学热点前沿公布：PD-1/PD-L1等癌症治疗最火
近日，中国科学院科技战略咨询研究院、中国科学院文献情报中心与科睿唯安联合发布了《2018研究前沿》报告，并同时发布了《2018研究前沿热度指数》报告，该报告中包含了10大临床医学领域热点前沿和11个临床医学领域新兴前沿（表1），笔者想就其中与我们制药行业密切相关的点进行逐一解读。表1 10大临床医学领域热点前沿和11个临床医学领域新兴前沿药物热点一：PD-1/PD-L1抑制剂从表一也可
基石药业PD-L1抗体CS1001获美国FDA颁发临床试验批件
2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布，其自主开发的PD-L1单克隆抗体药物CS1001已获得美国食品和药物管理局（FDA）颁发的药物临床试验（IND）批件。这也标志着基石药业首个药物在美国市场获得IND批件，该公司表示，期望着在未来进一步向美国FDA提交其自主开发的其他管线药物的IND申请。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士
全球第6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批上市
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab-rwlc），用于皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的治疗，包括：（1）转移性CSCC患者；（2）不适合根治性手术或根治性放疗的CSCC患者。监管方面，FDA已授予Libtayo治疗CSCC的突破性药物资格和优先审查资格。此次批准，使Libtayo成为美国市场首个也是唯一一个
第6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法闪亮登场！赛诺菲/再生元Libtayo获美国FDA批准
2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，双方联合研制的PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab-rwlc）已获美国FDA批准，用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者，以及用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者的治疗。Libtayo由此成为美国市场中首个获得监管批准
阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi获欧盟批准
2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）用于含铂化疗和放疗（CRT）后病情没有进展的局部晚期、不可切除性PD-L1阳性（肿瘤比例评分TPS≥1%）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。值得一提的是，此次批准使Imfinzi成为欧洲首个获批用于局
国内PD-(L)1最新进展！信达生物信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究完成首例患者给药
2018年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，全人源抗PD-1单克隆抗体药物信迪利单抗（sintilimab，研发代号：IBI308）用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌（squamous-NSCLC）的III期研究（ORIENT-12）已经完成首例患者给药。今年9月11日，信迪利单抗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的
新型疫苗：Diprovocim与抗PD-L1抗体协同作用100%治愈黑色素瘤
最近，来自圣地亚哥的斯普里斯研究所的研究人员与其他机构的专家合作，开发了一种新型疫苗，这种疫苗与现有的免疫治疗方法联合(图1)，不仅可以有效地对抗黑素瘤，而且还能预防治疗后的复发。这一结果发表在近期的PNAS杂志上，题为"Adjuvant effect of the novel TLR1/TLR2 agonist Diprovocim synergizes with ant
默沙东Keytruda单药一线治疗PD-L1阳性肺癌斩获美国FDA优先审查资格，患者池将扩张3倍
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份新的生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA旨在寻求批准Keytruda作为一种单药疗法一线治疗肿瘤表达PD-L1（TPS≥1%）且无EGFR
科伦药业有偿许可Harbour在国外开发、销售抗PD-L1单克隆抗体
20日消息，科伦药业发布公告称，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司于2018 年8月18日与Harbour BioMed Therapeutics Limited（简称“Harbour公司”）签署许可协议，科伦博泰将其具有自主知识产权的抗PD-L1单克隆抗体项目有偿独家许可给Harbour公司进行除中国（包括香港、澳门、台湾）以外范围的开发和销售。据了解，Harbo
海正药业：重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液获临试批件
PD-L1是近年来癌症治疗的新药物也是新疗法，其治疗原理主要通过对癌症的突变基因进行定位，找到准确的靶点，通过药物定位该靶点，药物达到肿瘤病灶时释放药效，达到癌症治疗的效果，其优势在于可以精准定位靶点，对癌症周边的正常组织损伤达到小化。PD-L1在晚期癌症治疗方面达得非常不错的效果，且对晚期癌症患者的损伤也明显减少。今天（8月20日），海正药业发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的重组