默沙东K药治疗MSI-H-dMMR转移性结直肠癌获欧盟CHMP推荐
近日,默沙东对外宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对有关Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的新适应症采信了积极意见,建议批准Keytruda作为微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结直肠癌成年患者的单药一线治疗方案。该建议是基于关键的III期临床KEYNOTE-177(NCT025630
默沙东Keytruda获美国FDA批准单药一线治疗MSI-H/dMMR患者,将改变治疗模式
提交申请不到1个月获批,Keytruda有潜力改变一线治疗MSI-H结直肠癌患者的治疗模式。
默沙东Keytruda一线治疗MSI-H/dMMR患者头对头III期疗效击败标准化疗!
将死亡或疾病进展风险降低60%、无进展生存期延长一倍以上!Keytruda是获批的第一个基于MSI-H/dMMR生物标志物的抗癌药,无论肿瘤类型如何。
默沙东Keytruda一线治疗MSI-H/dMMR患者头对头III期临床疗效击败标准化疗!
2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)、不可切除性或转移性结直肠癌(mCRC)患者III期KEYNOTE-177试验(NCT02563002
基石药业CS1001在MSI-H/dMMR实体瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性及安全性
2019年09月24日/生物谷BIOON/--基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告形式首次发表了在研抗PD-L1抗体CS1001在一项名为GEMSTONE-101的Ib期高度微卫星不稳定/细胞错配修复机制缺失(MSI‐H/dMMR)队列的研究数据。本次公布的MSI-H/dMMR队列研究,主要目的为在该类实体瘤患者中
百时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗MSI-H/dMMR结直肠癌获FDA优先审批
2018年03月29日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理免疫组合疗法Opdivo(nivulomab)+Yervoy(ipilimumab)一项补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格(PRD),FDA预计将在2018年7月10日做出审查决定。此次sBLA,寻求FDA批准Opdivo+Yervoy组合疗法用于既往接受
百时美PD-1免疫疗法Opdivo获美国FDA批准治疗MSI-H或dMMR转移性结直肠癌
2017年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)用于既往接受氟尿嘧啶(fluoropyrimidine)、奥沙利铂(oxaliplatin)、伊立替康(irinotecan)治疗后病情进展且携带微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转