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国食药监:品种维C银翘片存安全性问题

国家食品药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心: 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。

2013-06-19

Bionor公司治疗性HIV疫苗Vacc-C5进入临床试验

2012年5月31日,Bionor公司最新的HIV疫苗,Vacc-C5,即将在奥斯陆大学医院进入治疗性临床试验。Vacc-C5通过降低免疫系统过度活跃来发挥作用,免疫过度活跃能够损害免疫系统。该疫苗有望能减缓或终止HIV的进展。 该项I/II期临床试验,将调查3种剂量的疫苗及一种佐剂通过皮内注射(皮肤下注射)的疗效及安全性,有助于确定出最佳的剂量。

2013-03-04

Soricimed公司抗癌药SOR-C13获准开展I期临床试验

5月29日,致力于治疗与诊断技术的加拿大生物制药公司Soricimed宣布,抗癌药SOR-C13研究性新药申请(INDA)获FDA批准,同时,其临床试验申请获加拿大卫生部批准。 SOR-C13靶向肽可抑制上皮癌中的非电压门控钙通道,这类恶性肿瘤如卵巢上皮癌、乳腺上皮癌及前列腺上皮癌等。 前临床研究表明,SOR-C13能诱导细胞凋亡、抑制细胞增殖并减少肿瘤体积,同时药物副作用较小。

2012-05-31

Soricimed抗癌多肽SOR-C13研究性新药申请获FDA批准

2012年5月30日,Soricimed生物制药公司,一家开发新型癌症治疗及诊断制剂的私人公司,今天宣布,抗癌药物SOR-C13研究性新药申请(INDA)已获FDA批准,同时,加拿大卫生部已批准开展SOR-C13 I期临床试验。 SOR-C13是一种靶向性多肽,能够抑制上皮性卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌及其他癌症细胞上的非电压门控钙通道。

2013-03-04

Summit公司启动SMT C1100治疗DMDI期临床试验

5月24日,位于英国牛津的药物研发公司Summit宣布,英国药品与医疗保健产品监管局(MHRA)已批准其小分子药物SMT C1100的I期临床试验,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。 日前,I期临床试验已在48名健康男性志愿者人群中进行。试验旨在评价液体配方的SMT C1100经口服后的血液中药物水平,是否与非临床药效学研究所预测的能给DMD患者带来疗效的所需水平一致。

2012-05-29

CFDA批复药品零售第三方B2C试点

CFDA批复药品零售第三方B2C试点。

2013-11-18

梅奥诊所前列腺癌成像辅助注射剂胆碱C 11获得FDA批准

梅奥诊所已收到美国食品和药物管理局允许其生产和使用胆碱C11注射剂的批文。胆碱C11注射剂是一种在正电子发射断层计算机扫描(PET)时用于帮助检测复发性前列腺癌位置的显像剂。梅奥诊所是北美地区第一个(也是目前唯一一个)被批准制造这种显像剂的机构。 胆碱C11注射剂是一种放射性形式的维生素胆碱。医生通过注入少量的药物到病人的静脉中,然后使用PET扫描仪和计算机制作出药物聚集区域的详细图像。

2012-12-19

Nat Genet:研究发现维生素C改变重要表观遗传修饰酶的功能

中科院广州生物医药健康研究院裴端卿研究组、陈捷凯研究组和上海生化细胞研究所徐国良研究组最近的合作研究结果证实:维生素C调节了TET1在体细胞重编程过程中的功能。相关研究成果于2013年10月27日在线发表于著名学术期刊《自然-遗传学》(Nature Genetics)上。

2013-11-01

“十二五”国家科技重大专项“金黄色葡萄球菌肠毒素C2改构蛋白抗肿瘤新药临床前研究”课题阶段性报告召开

12月9日,由中科院沈阳应用生态研究所主持承担的“十二五”国家科技重大专项“金黄色葡萄球菌肠毒素C2改构蛋白抗肿瘤新药临床前研究” 课题在我所召开阶段性报告会议。天津药物研究院刘昌孝院士、沈阳协合生物制药股份有限公司董事长陈巨余、大连天宇制药有限公司董事长李炳明、我所张成刚研究员、相关课题骨干等10余人出席了会议。我所张惠文研究员主持会议。

2013-12-29