Opdivo+Yervoy获批 成首个转移性结直肠癌免疫组合疗法
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Opdivo（nivolumab，3mg/kg）联合低剂量Yervoy（ipilimumab，1mg/kg），用于既往接受3种标准化疗方案（氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康）后病情进展的微卫星不稳定性高（MSI-H）或DNA错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌儿科患者（12岁及以上）和成人患者的治疗。此次
Opdivo把肿瘤突变负荷带火了 联合Yervoy治疗肺癌有望再获FDA批准
2018年6月15日这一天，中国终于迎来了首个，也是目前唯一获批上市的免疫肿瘤治疗新药。CFDA正式批准PD-1抗体纳武利尤单抗注射液(商品名欧狄沃，英文名Opdivo)上市，作为第一个在中国获批的免疫肿瘤治疗药物，欧狄沃将为我国数十万肿瘤医生及70多万经治的非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择，并让部分患者实现长期生存。自2014年美国上市，火遍了全球的PD-1抑制剂终于在四年之后，来到了家门口！牢
一线治疗肺癌 Opdivo+Yervoy有望明年获批
百时美施贵宝公司（BMS）宣布，美国FDA已经接受Opdivo（nivolumab）和低剂量Yervoy（ipilimumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA） ，一线治疗肿瘤突变负荷（TMB）≥10个突变/兆碱基（mut/Mb）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA的目标行动日期为2019年2月20日。根据世界卫生组织（WHO）的报告，肺癌是全球癌症死亡的主要原因，每年导致近170万人死
百时美Opdivo+Yervoy一线治疗高肿瘤突变负担（TMB）非小细胞肺癌在美国进入正式审查
2018年06月22日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Opdivo（nivolumab）联合低剂量Yervoy（ipilimumab）一线治疗肿瘤突变负担（TMB）≥10个突变/兆碱基（mut/Mb）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的补充生物制品许可（sBLA），目标行动日期为2019年2月20日。此次sBLA的提交，是基于临床研究C
BMS联合免疫疗法Opdivo和Yervoy降低肺癌进展风险42%
今日，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）公司在美国癌症研究协会（AACR）2018年年会上公布了其关键3期研究CheckMate-227的初步结果，该研究评估了重磅免疫疗法Opdivo（nivolumab）3 mg/kg加低剂量Yervoy（ipilimumab，1 mg/kg）一线治疗具有高肿瘤突变负荷（TMB≥10 mut/Mb）的晚期非小细胞肺癌（N
百时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗MSI-H/dMMR结直肠癌获FDA优先审批
2018年03月29日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理免疫组合疗法Opdivo（nivulomab）+Yervoy（ipilimumab）一项补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格（PRD），FDA预计将在2018年7月10日做出审查决定。此次sBLA，寻求FDA批准Opdivo+Yervoy组合疗法用于既往接受
Opdivo联合Yervoy延长高TMB肺癌患者生存
2月5日，BMS公司公布称，正在进行中的临床3期研究CheckMate -227达到了主要研究终点，即相比安慰剂，Opdivo（nivolumab）联合Yervoy（ipilimumab）用于晚期非小细胞肺癌患者（其肿瘤突变负荷TMB≥10 mut/mb）一线治疗获得了更优的无进展生存期（PFS），其中不用考虑患者的PD-L1表达水平。在这项研究中，肿瘤突变负荷（TMB）使用了Foun
Opdivo联合Yervoy用于PD-L1肾细胞癌获得总生存期获益
11月7日，美国百时美施贵宝制药公司公布了Opdivo(nivolumab)联用Yervoy(ipilimumab)与标准治疗舒尼替尼对照，用于之前未接受过治疗的中高危晚期及转移性肾细胞癌治疗的临床3期研究CheckMate -214的一项新的探索性分析结果。结果显示，在对表达有PD-L1的亚组患者的探索性分析中，Opdivo联合Yervoy的治疗相比舒尼替尼组获得了明显更优的总生存期
BMS肾癌组合疗法Opdivo+Yervoy III期仅达其中一项关键终点
近日，百时美施贵宝（BMS）旗下免疫肿瘤学产品线再次传来负面消息。该公司于本周二晚上对外宣布称，Opdivo和Yervoy药物组合未能在肾细胞癌III期一线临床药物研究中达到其中一项关键的重要试验终点。研究人员表示，与舒尼替尼相比，Opdivo和 Yervoy的药物组合在CHECKMATE-214中未能明显改善患者的无进展生存期。Opdivo和Yervoy组患者的平均无进展生存时间为1
百时美肿瘤免疫疗法Yervoy获美国FDA批准治疗黑色素瘤儿科患者
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已扩大Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）静脉注射液的适应症，用于12岁及以上不可切除性或转移性黑色素瘤儿科患者的治疗。值得一提的是，此次FDA批准Yervoy用于12岁及以上转移性黑色素瘤，也标志着百时美免疫肿瘤学药物的首个儿科适应症。Yervo