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辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz(托法替尼)获美国FDA批准第5个适应症!

Xeljanz是获批适应症最多的JAK抑制剂。

2021-12-16

欧盟批准辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz(托法替尼)第5个适应症!

Xeljanz是获批适应症最多的JAK抑制剂。

2021-11-20

欧盟CHMP推荐批准辉瑞2款JAK抑制剂Cibinqo(阿布昔替尼)和Xeljanz(托法替尼)!

欧盟CHMP建议批准:Cibinqo治疗特应性皮炎,Xeljanz治疗强直性脊柱炎。

2021-10-22

欧盟批准辉瑞JAK抑制剂Xeljanz(托法替尼):治疗2种亚型的幼年特发性关节炎(JIA)!

Xeljanz是欧洲第一个也是唯一一个治疗多关节型幼年特发性关节炎(pcJIA)和幼年型银屑病关节炎(PsA)的JAK抑制剂。

2021-08-23

辉瑞发布Xeljanz治疗RA患者上市后所需安全性研究结果

  辉瑞宣布了类风湿关节炎(RA)药物Xeljanz(tofacitinib,托法替尼)最近完成的上市后安全性研究ORAL Surveillance(A3921133;NCT02092467)的共同主要终点结果,分析显示,预先指定的非劣效性标准没有得到满足。辉瑞介绍,ORAL Surveillance研究的主要目的是评估两种剂量(5毫克和

2021-02-02

辉瑞Xeljanz治疗类风湿性关节炎上市后研究:安全性低于TNF抑制剂!

与TNF抑制剂相比,Xeljanz主要不良心血管事件(MACE)和恶性肿瘤发生率更高。

2021-01-28

辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz(托法替尼)III期临床展现强劲疗效!

与安慰剂组相比,Xeljanz组有显著更高比例的患者达到ASAS20/40应答。

2020-11-09

用于青少年特发性关节炎 辉瑞Xeljanz在美获批第四项适应症

9月28日,辉瑞宣布,美国FDA批准Xeljanz?(tofacitinib,托法替尼)用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎(pcJIA)2岁及以上儿童和青少年患者。此次批准了两种配方,一种是片剂,另一种是口服溶液,需要根据患者体重给药。辉瑞表示,Xeljanz口服液剂型预计在2021年第一季度末上市,而5毫克的片剂将立即上市。这项批准使得XELJA

2020-10-02

辉瑞Xeljanz获美国FDA批准:治疗幼年特发性关节炎(JIA)的首个JAK抑制剂!

Xeljanz是一种口服JAK抑制剂,已在中国上市。

2020-09-29

辉瑞Xeljanz XR(托法替尼缓释片)获美国FDA批准,首个每日一次的JAK抑制剂!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xeljanz XR(tofacitinib,托法替尼)缓释片11毫克和22毫克,用于治疗对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。Xeljanz XR将为中重度活动性UC成人患者提供第一种也是唯一一种每日

2019-12-13