打开APP

赛诺菲CD38抗体Sarclisa获美国FDA批准,剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab-irfc),联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。Sarclisa有望

2020-03-03

CD30 CAR-T细胞疗法!特沙生物在研产品获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格,总缓解率超过70%

2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Tessa Therapeutics(特沙生物医疗科技公司)是总部位于新加坡的国际生物技术公司,致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞(CD30 CAR-T)疗法再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于复发或难治性CD3

2020-02-29

拜耳紧急调配30万片磷酸氯喹进入中国,抗击新型冠状病毒(COVID-19)疫情!

2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳集团近日发文,其位于巴基斯坦的子公司应广东省政府的需求,于本月紧急调配了30万片Resochin®(磷酸氯喹片),并予以免费供应。其中第一批供应在24小时内加急完成审批,并在最快时间里完成从生产、备货到运送的国际驰援工作,用于疫情防控物资储备,并供临床试验使用。Resochin®(磷酸氯喹片)

2020-02-20

新型冠状病毒肺炎:30种可能有效的成熟药物+5种加快研发药物

 由于受到新型冠状病毒(简称“新冠”,2019-nCOV)感染肺炎疫情的影响,国家药监局药审中心(CDE)日前调整了疫情期间的药品注册受理等事项,除防控2019-nCOV感染肺炎等特殊产品的申报可随时联系CDE之外,其他现场注册、签收、申报、咨询等业务将暂停。2月8日,国家卫健委印发了《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版 修正版)的通知》

2020-02-17

中国农科院将组织实施30项重大科技攻关

 中国农业科学院院长唐华俊8日表示,中国农科院将突出重大科学问题和前沿性、颠覆性、关键共性技术,建立“使命清单”,组织实施30项左右重大科技任务联合攻关,着力攻克一批农业科技基础前沿和关键核心技术。唐华俊在当天举行的中国农业科学院2020年工作会议上说,目前我国农业科技进步贡献率已达59.2%,但与国际先进水平相比仍存在较大差距。如,作物基因编辑、

2020-01-09

30年来首个新机制抗抑郁药!强生Spravato鼻喷雾剂美欧申请新适应症,治疗有紧急自杀意念患者!

2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了抑郁症新药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂的II类变更申请。该申请旨在扩大Spravato的使用,超出其当前的适应症,作为一种急性短期治疗药物,与口服抗抑郁药联合使用,用于发生中度至重度抑郁症发作、并且有自杀意念的重度抑郁症(MDD

2020-01-17

30年来首个新机制抗抑郁药!强生NMDA受体拮抗剂Spravato鼻喷雾剂欧盟获批,治疗难治性重度抑郁症患者!

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗抑郁药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂,联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于难治性重度抑郁症(TRD)成人患者的治疗。根据批准,如果抑郁症患者在其当前

2019-12-20

首创IDH1抑制剂Tibsovo获突破性药物资格,基石药业30亿引进中国

2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司,是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Tibsovo(ivosidenib)突破性药物资格(BTD),用于治疗经FDA批准的一款检测方法证实携带一种易感IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合

2019-12-18

失眠或会增加次日30%的焦虑水平!而深度睡眠则能明显降低机体焦虑水平!

近日,一项刊登在国际杂志Nature Human Behaviour上题为“Overanxious and underslept”的研究报告中,来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究发现,失眠或会让机体第二天的焦虑水平上升30%;研究者表示,充足和高质量的睡眠能够让人保持冷静并减少机体压力水平。图片来源:Eti Ben Simon, et al. Nat Hum Behav (2019) doi:1

2019-11-21

重新定义淋巴瘤一线治疗:西雅图遗传学Adcetris获批一线治疗CD30+外周T细胞淋巴瘤(PTCL)

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Adcetris(brentuximab vedotin)联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松),一线治疗肿瘤表达CD30(CD30阳性)系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)、未另行特别说明的外周T细胞淋巴瘤(PTCL-NOS)

2019-11-27