徐诺药业靶向组合疗法肾癌和淋巴瘤临床试验申请在中国、欧盟实现重大监管里程碑
2019年03月18日/生物谷BIOON/--致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业（Xynomic Pharma）与BCAC公司（纳斯达克：BCAC）近日联合宣布，中国、西班牙、波兰监管机构已经批准徐诺药业开展关键性III期临床试验的申请，该试验将评估艾贝司他（abexinostat）联与帕唑帕尼（pazopanib）治疗肾细胞癌（RCC）的疗效和安全性。徐诺药业计划于2019年上半年在
《自然》：给T细胞解乏 CAR-T疗法进攻实体瘤
CAR-T疗法问世为抗击癌症带来了革新突破，针对某些类型的血液癌症取得了激动人心的疗效。然而CAR-T疗法目前在实体瘤中还难施拳脚。《自然》刚刚上线发表的一项研究中，美国拉霍亚免疫学研究所（La Jolla Institute of Immunology）的科学家们找到了一种增强CAR-T细胞活力的方法，可促进肿瘤消退，延长肿瘤小鼠生存期，为CAR-T疗法进攻实体瘤提供了一个潜在的重要
CAR-T细胞疗法！吉利德Yescarta获加拿大卫生部批准，治疗大B细胞淋巴瘤
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，加拿大卫生部已批准嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）Yescarta（axicabtagene ciloleucel，KTE-C19），用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者的治疗，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高
肿瘤创新疗法前沿大会—淋巴瘤与骨髓瘤的研究、实践、指南
2019年3月9日，“肿瘤创新疗法前沿大会—淋巴瘤与骨髓瘤的研究、实践、指南”将于上海召开。该国际学术会议由上海嘉会国际医院联合美国麻省总医院（Massachusetts General Hospital）主办、《NEJM医学前沿》承办，旨在推动中美相关学科领域的学术交流，促进相关交叉领域的合作和发展。会议将以大会邀请报告、分会场主题报告、专家团讨论等形式交流近期骨髓瘤以及淋巴瘤相关研究领域最新成
Cancer：自体干细胞移植立奇功！显著延长淋巴结周围T细胞淋巴瘤患者生存期！
2019年2月15日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《Cancer》上的研究，自体干细胞移植（Autologous stem cell transplantation，ASCT）也许对一些处于首次完全缓解期（first complete remission，CR1）的淋巴结周围T细胞淋巴瘤（peripheral T-cell lymphoma，PTCL）患者有好处。图片来源：htt
边缘区淋巴瘤(MZL)新药！新一代口服PI3Kδ抑制剂umbralisib IIb期临床展现强劲疗效
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布评估umbralisib（TGR-1202）治疗非霍奇金淋巴瘤IIb期临床研究UNITY-NHL的边缘区淋巴瘤（MZL）队列达到了由独立审查委员会（IRC）确定的所有治疗患者（n=69）总缓解率（ORR）主要终点。结果达到了该公司ORR为40-
淋巴瘤无化疗方案！新基年销百亿美元Revlimid(来那度胺)新适应症获美FDA优先审查
2019年02月27日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Revlimid（lenalidomide，来那度胺）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA申请批准Revlimid联合利妥昔单抗（R2方案）用于既往已接受治疗的滤泡性和边缘区淋巴瘤患者。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月
野马生物将溶瘤病毒与CAR-T联合，用于治疗胶质母细胞瘤
2019年2月20日，Mustang Bio公司和美国最大的非营利性独立儿童医院（Nationwide Children’s Hospital）宣布，他们合作并签订了一项全球独家许可协议，以开发用于治疗多形性胶质母细胞瘤的溶瘤病毒（C134）。阿拉巴马大学伯明翰分校（“UAB”）正在进行一项1期临床试验，该试验评估治疗复发性多形性胶质母细胞瘤的C1341型单纯疱疹病毒（HSV-1）。该试验由UAB
上海复宏汉霖利妥昔单抗（汉利康）获批，治疗非霍奇金淋巴瘤
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --2月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（HLX-01，商品名：汉利康）上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。汉利康（HLX-01）是瑞士制药巨头罗氏三大王牌生物制剂之一——MabThera/Rituxan（中文商品名：美罗华，通用名：rituxima
肿瘤新抗原T细胞疗法治疗晚期实体瘤进入一期临床
2019年2月13日，Achilles Therapeutics宣布英国药品和保健产品监管机构（MHRA）批准其进行在转移性或复发性黑素瘤患者中使用克隆新抗原靶向T细胞（cNeT）的I / II期临床试验。该临床试验预计在2019年招募第一名患者。当正常细胞转变为癌细胞的过程中，细胞将发生DNA突变等一系列变化。在某些癌症中，肿瘤通过逐渐获得进展优势或对治疗的抗性发生突变而进化。然而，DNA突变还