全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法！吉利德KTE-X19在美国进入优先审查！
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了KTE-X19的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年8月10日。上月底，欧洲药品管理局（EMA）也受理了KTE-X19的营销授权申请（MAA）。K
抗CD19 CAR-T细胞疗法！百时美施贵宝liso-cel获美国FDA优先审查，治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，这是一种自体、抗CD19、嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例（1:1
靶向TGF-β的CAR-T细胞疗法有潜力治疗实体瘤
2020年2月23日讯/生物谷BIOON/---美国加州大学洛杉矶分校副教授、琼森综合癌症中心成员Yvonne Chen对诸如T细胞之类的免疫细胞进行基因改造使得它们攻击最会躲避的敌人：癌症。新的癌症免疫疗法产生的免疫细胞可以有效杀死血液癌症，但是却很难杀死实体瘤。她正在设计让免疫细胞“打败”实体瘤的方法。她于2020年2月18日在美国加州圣地亚哥市举办的第
大B细胞淋巴瘤首个口服药物！首创核输出抑制剂Xpovio获美国FDA优先审查，德琪医药引入中国开发
2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA）
治疗滤泡性淋巴瘤 EZH2抑制剂获优先审评资格
近日，Epizyme公司宣布，美国FDA已接受其开发的“first-in-class“EZH2抑制剂Tazverik（tazemetostat）的补充新药申请（sNDA），用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者。这些患者至少接受过两种前期系统性治疗。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将于今年6月18日前做出回复。今年1月，FDA已批准T
双靶点CAR-T！Autolus在研淋巴瘤药物1/2期临床获积极数据
近日，致力于开发新一代CAR-T疗法的Autolus Therapeutics公司宣布，其在研药物AUTO3在治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的1/2期临床研究ALEXANDER中，取得积极的试验数据。DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，占B细胞NHL的40%。它是一种进展迅速的NHL类型。30%-40%的患者对初始疗
Epizyme表观遗传学药物Tazverik获美国FDA优先审查，治疗滤泡性淋巴瘤(FL)！
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --Epizyme是一家致力于开发新型表观遗传学药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份新药申请（NDA）并授予了优先审查。该NDA寻求加速批准表观遗传学药物Tazverik（tazemetostat），用于先前已接受过至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R
淋巴瘤新药！罗氏CD79b靶向药Polivy治疗DLBCL日本II期研究获得成功，已在美欧获批！
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日公布了抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）与苯达莫司汀和利妥昔单抗（以下简称：BR疗法）治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的日本II期研究（JO40762/P-DRIVE
全球首个治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的CAR-T细胞疗法！吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在欧盟进入审查！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理KTE-X19的营销授权申请（MAA），这是一款嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。2019年12月，Kite向美国食品和药物管理局（FDA）提交了KTE-X
NEJM：临床试验表明CD19 CAR-NK细胞疗法在白血病和淋巴瘤患者中实现73%的缓解率
2020年2月7日讯/生物谷BIOON/---在一项新的I/IIa期临床试验中，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报道利用脐带血来源的靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）自然杀伤细胞（CAR-NK）进行治疗可导致大多数患有复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者出现临床试验，而且未观察到主要的毒副作用。相关研究结