历经艰辛,诺和诺德重磅降糖药Tresiba和Ryzodeg终获FDA批准
经过长达两年的漫长等待,诺和诺德的糖尿病药物Tresiba和 Ryzodeg最终获得了FDA的批准,这将进一步巩固诺和诺德作为糖尿病治疗巨头的地位。
诺和诺德糖尿病新药Tresiba再战FDA
在2013年FDA拒绝诺和诺德长效糖尿病新药Tresiba上市后,分析人士哗然一片。如今时隔两年,诺和诺德似乎已经做好准备携带Tresiba的最新数据再次冲击FDA的大门。
FDA重新考虑长效胰岛素产品Tresiba和 Ryzodeg
近日,FDA发布消息称将重新考虑诺和诺德长效胰岛素产品Tresiba和 Ryzodeg,诺和诺德曾在两年前向FDA提交新药申请,但遭到拒绝。诺和诺德今年再次递交了申请材料。
诺和诺德考虑调整Tresiba监管策略,或对长效胰岛素市场产生重大影响
Tresiba获欧盟批准,却被FDA拒绝。目前,长效胰岛素市场,赛诺菲已提交Toujeo上市申请,礼来2015年初提交peglispro申请,Tresiba何时上市尚无时间表。
诺和诺德胰岛素产品Tresiba及Ryzode获EC批准
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德周一宣布,长效胰岛素Tresiba获欧盟委员会(EC)批准,该药将成为赛诺菲重磅药物来得时(Lantus)的竞争对手。此外,诺和诺德另一款胰岛素Ryzodeg也获得了EC批准。
诺和诺德在印度推出注射胰岛素Tresiba
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)9月2日宣布,在印度推出注射胰岛素Tresiba,该药用于糖尿病患者的治疗。 Tresiba是胰岛素degludec的商品名,这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物,作用持续时间超过42小时,赋予了日常服药时间的灵活性,同时不影响疗效和低血糖风险。
诺和诺德胰岛素新品Tresiba和Ryzodeg获CHMP积极意见
2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)今天宣布,胰岛素新产品Tresiba和Ryzodeg获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准这2种药物用于糖尿病成人患者的治疗。 Tresiba是胰岛素degludec的商品名,这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物。
日本批准胰岛素药物Tresiba上市
2012年9月29日 电 /生物谷BIOON/-- 诺和诺德今天宣布日本卫生、劳动和福利部门已经批准Tresiba上市,用于糖尿病的治疗。 Tresiba是新一代每日服用的胰岛素制剂,由诺和诺德进行研发。在日本Tresiba进行了26小时药效监测的实验,在全球范围内则进行了42小时。 全球范围内的临床实验共招募了10000名1型和2型糖尿病患者进行参与。