解读Theranos收到的两份Form 483报告
生产质量监控,是药物监管中极为复杂繁琐的一环。不管是GSK, Pfizer一类的成熟跨国企业抑或是Theranos这样的创业公司,都会由于各种原因引起FDA有关质控的注意。临场检查,Form 483报告和警告信等,都是FDA确保大众得到如实且安全有效的医疗产品的工具。
2015-11-09
Theranos公司“摊上大事” 其他“几滴血检测”情况如何
上周四《华尔街日报》又抛出一枚“重磅炸弹”,据Theranos公司内部人士爆料,FDA责令Theranos公司停止绝大部分刺手指取血检验项目,仅仅保留其中一项。这是继上周三《华尔街日报》刊发调查文章称,Theranos的大部分
2015-10-23
迷人的年轻富翁与神一般的血检颠覆者Theranos
去年九月上旬的一个下午,伊丽莎白·福尔摩斯(Elizabeth Holmes)在旧金山艺术宫登上了TEDMED大会的舞台,就血液问题发表了演讲。
2015-03-26