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解读Theranos收到的两份Form 483报告

生产质量监控,是药物监管中极为复杂繁琐的一环。不管是GSK, Pfizer一类的成熟跨国企业抑或是Theranos这样的创业公司,都会由于各种原因引起FDA有关质控的注意。临场检查,Form 483报告和警告信等,都是FDA确保大众得到如实且安全有效的医疗产品的工具。

2015-11-09

Theranos公司“摊上大事” 其他“几滴血检测”情况如何

上周四《华尔街日报》又抛出一枚“重磅炸弹”,据Theranos公司内部人士爆料,FDA责令Theranos公司停止绝大部分刺手指取血检验项目,仅仅保留其中一项。这是继上周三《华尔街日报》刊发调查文章称,Theranos的大部分

2015-10-23

华尔街日报爆料Theranos严重夸大技术能力

大家熟知的血检颠覆者Theranos遇到大麻烦了!最近这位福布斯排行榜上最年轻的美女富豪日子可不太好过了...

2015-10-20

迷人的年轻富翁与神一般的血检颠覆者Theranos

去年九月上旬的一个下午,伊丽莎白·福尔摩斯(Elizabeth Holmes)在旧金山艺术宫登上了TEDMED大会的舞台,就血液问题发表了演讲。

2015-03-26

最年轻的女性亿万富翁:我为什么创立Theranos,为医疗行业作出改变

作为一个孩子,Elizabeth Holmes与她的叔叔度过了很长的时间。

2015-03-26