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沛儿13给辉瑞大惊喜 第二季度销量激增87%

疫苗或许是人们最为熟悉的一种生物医药产品。而正是由于这种产品应用广泛,今儿催生出了一个规模数以千亿计的大市场,成为各大生物医药公司希望吞下的大蛋糕。最近,辉瑞公司疫苗部门就因为旗下畅销肺炎疫苗沛儿13乐开了花。

2015-08-04

汇总:FDA本周(7月13日-7月17日)药品监管信息

本周:2个新药、4个孤儿药、2个药物新适应症。重点为:重度抑郁症和精神分裂症新药Rexulti,易瑞沙(Iressa)一线治疗EGFR阳性肺癌。

2015-07-20

报告:2020年最畅销的5大疫苗产品,辉瑞沛儿13稳居榜首

辉瑞肺炎疫苗沛儿13(Prevanr 13)仍然是全球最畅销的疫苗产品,2020年销售额有望达到58.3亿美元。

2015-07-13

FDA批准重度抑郁症和精神分裂症重磅新药Rexulti,销售峰值13亿美元

Rexulti是一种重磅精神病药物,用于治疗重度抑郁症和精神分裂症,年销售峰值超过13亿美元,位列《2015年新药中的重磅炸弹》榜单。

2015-07-13

GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了

6月11日,食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意见》),将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。意见称,为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为

2015-06-18

汇总:FDA本周药品监管信息(6月6日-6月13日)

本期重点,新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha和Praluent同时获得FDA专家委员会支持批准。

2015-06-15

FDA专家组13:3支持PCSK9抑制剂Praluent上市,但开始适应症可能很小

今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市,明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持,但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族

2015-06-10

NantWorks以最高超过13亿美元的代价收购Cynviloq

Sorrento Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRNE)(简称“Sorrento”)今天宣布,由黄馨祥 (Patrick Soon-Shiong) 博士和 NantWorks 企业集团生态系统中的一位成员创立的 NantPharma,已经同意通过收购 Igdrasol, Inc.(Sorrento 下属全资子公司,一直在生物

2015-05-19

汇总:FDA本周药品监管信息(4月13日-4月17日)

本周重点:DPP-4降糖药安全风险、安进、诺华、阿斯利康,1个新药、2个仿制药、5个孤儿药、3个快车道。

2015-04-19

台湾登革热疫情加剧已致13人丧生

台湾当局疾病管制部门11日召开新闻发布会披露,截至11月10日,今年台湾已累计发现登革热病例10600例,其中97%出现在高雄市,且登革出血热均发生在当地,目前已死亡13例、住院7例。台湾疾病管制部门新闻发言人周志浩

2015-03-26