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首个TROP-2靶向抗体-药物偶联疗法Trodelvy在美国上市!

Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物,也是FDA批准的第一个抗Trop-2 ADC药物。与标准护理相比,Trodelvy代表着一个显著的进步,该药上市后的销售峰值预计将达到10亿美元以上。

2020-05-05

首个TROP-2靶向抗体-药物偶联疗法Trodelvy获美国FDA加速批准!

Trodelvy是FDA批准的第一个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC药物,也是FDA批准的第一个抗Trop-2 ADC药物。与标准护理相比,Trodelvy代表着一个显著的进步,该药上市后的销售峰值预计将达到10亿美元以上。

2020-04-23

揭示新型冠状病毒SARS-CoV-2刺突糖蛋白的结构、功能和抗原

2020年3月3日讯/生物谷BIOON/---自21世纪初以来,三种冠状病毒已越过物种壁垒,导致人类致命的肺炎:严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒(SARS-CoV)、中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒(MERS-CoV)和SARS-CoV-2(之前称为2019年新型冠状病毒, 2019-nCoV)。SARS-CoV于2002年在中国广东省出现,并通过航

2020-03-03

TROP-2靶向疗法sacituzumab govitecan展现强劲疗效

2019年02月27日/生物谷BIOON/--Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,评估抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代码:IMMU-132)治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)II期研究的更新数据已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。sac

2019-02-27

抗原癌症免疫疗法用于胰腺癌:患者术后生存达2

 Targovax公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新型免疫激活剂用于难治性实体瘤的治疗。近日,该公司公布了实验性药物TG01开放标签I/II期临床研究CTTG01-01中32例患者的完整数据集。该研究在英国和挪威的4个临床中心开展,评估了TG01/粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)与吉西他滨作为辅助疗法用于已切除胰腺癌病灶患者的疗效和安全性。该研究共入组了32例患者

2018-10-16

国家食品药品监督管理局关于注销鼠疫菌F1抗原2个药品批准文号的通知

2013年01月07日 发布 甘肃省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销鼠疫菌F1抗原(国药准字S10820130)等2个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。(生物谷Bioon.com) 特此通知。

2013-01-15