三星Bioepis/默沙东生物仿制药SB8(贝伐单抗)在美欧申请上市！
2019年11月20日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理并审查通过351(k)途径提交的SB8（bevacizumab，贝伐单抗）的生物制品许可申请（BLA）。该药是一款生物仿制药，参考药物为罗氏品牌生物制剂Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）。在美国监管方面，三星Bioepis于今年9月向FDA提
JEM：较早皮质类固醇给药可选择性抑制低亲和力的记忆CD8+ T细胞
2019年11月10日讯/生物谷BIOON/---在过去的十年中，免疫检查点阻断（immune checkpoint blockade, ICB）在治疗多种晚期癌症方面显示出显著的有效性。但是，ICB治疗通常会因免疫相关性不良事件（immune-related adverse event, irAE）而变得复杂，如果对irAE不进行治疗的话，它们可能会危及生命。治疗irAE可能需要全身性免疫抑制药
抑制CDK8/19促进抗原特异性的效应/记忆T细胞转化为表达Foxp3的Treg细胞
2019年11月10日讯/生物谷BIOON/---表达Foxp3转录因子的调节性T细胞（Treg）在抑制包括自身免疫性疾病在内的过度免疫反应中起关键作用。一种有前景的抑制有害免疫反应（比如自身免疫性疾病和过敏）的方法是将介导疾病的T细胞转化为免疫抑制性的Treg细胞。在一项新的研究中，日本研究人员基于抑制细胞周期蛋白依赖性激酶CDK8和CDK19的能力，筛选了一个小分子文库并鉴定出可促进Treg细
Nature：揭示蛋白UNC93B1抑制TLR7信号转导和阻止自身免疫反应机制
2019年10月8日讯/生物谷BIOON/---Toll样受体（TLR）家族的至少两个成员TLR7和TLR9可以分别识别自身RNA和也3DNA。尽管这些受体在结构和功能上相似，但是它们对诸如系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus, SLE）之类的自身免疫疾病的贡献可能截然不同。比如，TLR7和TLR9在SLE小鼠模型中具有相反的作用。这种疾病在TLR9缺陷型小鼠中
Nature：揭示蛋白UNC93B1在增强细胞内TLR9区室化激活中起关键作用
2019年10月8日讯/生物谷BIOON/---核酸感应的Toll样受体（TLR）受到复杂的调节，以促进对微生物DNA和RNA的识别，同时限制对自身核酸的识别。无法正确调节这些TLR会导致自身免疫疾病和自身炎症性疾病。人们认为这些受体的细胞内定位对于区分自我与非自我是至关重要的，但是对增强细胞内TLR区室化激活的分子机制仍然知之甚少。在一项新的研究中，来自美国加州大学伯克利分校的研究人员描述了一种
迁徙性树突状细胞激活TGF-β来调节CD8 T细胞
2019年10月14日讯 /生物谷BIOON /--来自美国和英国的一组研究人员发现迁移性树突状细胞(dendritic cells，DCs)在调节未致敏的CD8 + T细胞之前可以激活转化生长因子-β(TGF-β)，使T细胞转换为定植在皮肤的组织驻留T细胞(tissue-resident T cells，TRM)。在他们发表在《Science》杂志上的论文中，该小组描述了他们对这些细胞的研究，以
10月8日是全国高血压日 解读近期科学家们在高血压研究领域取得的新成果！
据全国统计资料显示，目前我国的高血压患者已达近三亿，每年新增300万以上。10月8日是全国高血压日，本文中，小编整理了科学家们近期在高血压研究领域取得的新成果，与大家一起学习！图片来源：www.pixabay.com【1】PNAS：植物成分也能治疗高血压？doi：10.1073/pnas.1907511116薰衣草，茴香和洋甘菊等常见草药作为降血压的药物已有很长的历史。而最近加州大学欧文分校的一项
艾伯维Mavyret（艾诺全）8周方案获批，治疗初治伴代偿性肝硬化患者！
2019年09月28日/生物谷BIOON/--生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准泛基因型丙肝药物Mavyret（中文商品名：艾诺全，glecaprevir/pibrentasvir，GLE/PIB，格卡瑞韦/哌仑他韦）每日一次8周方案，用于治疗初治（未接受治疗）、伴代偿性肝硬化、全部基因型（GT1-6）丙肝儿童（年龄≥12岁，体重≥99磅）和成人患者。
2019年8月30日Science期刊精华
2019年9月16日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2019年8月30日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：重大突破！根治疟疾有戏！选择性抑制PfCLK3蛋白可杀死处于各个发育阶段的疟原虫doi:10.1126/science.aau1682在一项新的研究中，来自苏格兰格拉斯哥大学等研究机构的研究人员取得突破性
安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)日本获批，中国于8月获批扩大适应症！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）与合作伙伴珐博进（FibroGen）近日联合宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓?，通用名：roxadustat，罗沙司他），用于透析患者治疗慢性肾脏病（CKD）相关贫血。该批准也标志着安斯泰来与珐博进在合作roxadustat方面的首个监管批准。此次批准，基于评估roxadu