TG医疗完成细胞制造工艺的重要布局！
1月21日，博雅控股集团下属美股子公司ThermoGenesis Corp.（简称TG医疗）宣布完成位于美国加利福尼亚州的GMP洁净车间的建造和认证，用于生产所有X-Series™系列细胞处理技术平台的耗材。细胞治疗产品的生产过程必须符合GMP标准。GMP标准是一套适用于制药等行业的质量管理规范，通过对从从厂房到地面、从设备到生产、卫生状况、乃至于空气、水的纯化程度、人员素质和培训要求
博雅旗下TG医疗完成GMP车间的建设和认证 强化细胞制造供应链
1月21日，博雅控股集团下属美股子公司ThermoGenesis Corp.（简称TG医疗）宣布完成位于美国加利福尼亚州的GMP洁净车间的建造和认证，用于生产所有X-Series™系列细胞处理技术平台的耗材。细胞治疗产品的生产过程必须符合GMP标准。GMP标准是一套适用于制药等行业的质量管理规范，通过对从从厂房到地面、从设备到生产、卫生状况、乃至于空气、水的纯化程度、人员素质
TG公司新型PI3Kδ抑制剂umbralisib获美国FDA授予突破性药物资格
2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予umbralisib（TGR-1202）治疗既往已接受至少一种抗CD20方案的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者的突破性药物资格（BTD）。MZL是一类起源于淋巴组织边缘区域、生长缓慢的罕见且无法治愈的B细胞非
博雅旗下TG医疗焕发新生机 专注细胞治疗自动化技术设备的开发和商业化
美国时间1月4日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL）宣布完成ThermoGenesis Corp.（简称TG医疗）剩余股权的收购。自此TG医疗将作为赛斯卡医疗的全资子公司，专注于细胞治疗技术及设备的开发和商业化。同时，TG医疗还将成立子公司CARTXpress Bio, Inc.
君圣泰创新药HTD1801获美国FDA授予第2个快速通道审评资格认定
2018年11月30日/生物谷BIOON/--深圳君圣泰生物技术有限公司（HighTide Therapeutics，下称君圣泰生物）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其研究性小分子创新药HTD1801治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的快速通道审评资格认定（Fast Track Designation）。之前，FDA还授予了HTD1801治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的孤儿药资格认定和
TG Therapeutics和Novimmune SA合作 开发CD47双特异性抗体
今日，TG Therapeutics和Novimmune SA公司宣布，两家公司已达成了一项关于抗CD47/抗CD19双特异性抗体TG-1801（NI-1701）的独家全球协议。两家公司将在全球范围内联合开发该产品，治疗B细胞恶性血液肿瘤领域的适应症。Novimmune SA是一家瑞士生物医药公司，专注于发现和开发抗体药物，用于靶向治疗炎症性疾病，免疫相关疾病和癌症。该公司
新型乙肝疫苗TG1050公布临床试验积极结果
日前，Transgene公司在美国肝病研究协会(American Association for the Study of Liver Diseases)年会上发布了该公司的乙型肝炎疫苗TG1050在治疗慢性乙型肝炎患者的临床1/1b期试验结果。试验数据表明TG1050具有耐受性良好，而且可以在乙肝病毒(hepatitis B virus， HBV)患者中诱导强烈的特异性免疫反应。乙型
TG 白血病联合疗法试验达主要终点 希望可通过 FDA 快速审批
TG 药业的美立替康与 AbbVie 的 Imbruvica（拉铁尼伯）联合应用试验，已在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者的 3 期研究中达到主要终点，该药物获准进入了 FDA 加速审批流程。今日上午发布的顶线数据表明，美立替康和
FDA授予TG Therapeutics公司2个药物孤儿药地位
其一是TG-1101（ublituximab），该药是一种糖基化的抗CD20单抗；TGR2-1202是一种口服的新一代PI3Kδ抑制剂。
TG Therapeutics签署Ublituximab的商业化授权
TG Therapeutics公司与LFB Biotechnologies公司及GTC Biotherapeutics公司签署了一份许可协议，有关Ublituximab在世界范围内的商业化授权。 Ublituximab是一种嵌合单克隆抗体，能特异靶向于B淋巴细胞CD20抗原的抗原表位，在多种B细胞增生性疾病治疗中有巨大的潜力。